Влияние индекса массы тела на исход спинальной анестезии при эндопротезировании коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя распространение спинального анестетика непредсказуемо, факторы пациента (возраст, пол, рост, вес, индекс массы тела), анатомия позвоночника, доза анестетика и объем пояснично-крестцовой спинномозговой жидкости, как известно, являются определяющими факторами уровня сенсорного блока. Среди этих детерминант влияние индекса массы тела (ИМТ) на спинномозговую анестезию является спорным, и нет конкретных рекомендаций, показывающих относительный приоритет этих детерминант.
Таким образом, в этом проспективном обсервационном исследовании исследователи пытаются оценить (1) влияние индекса массы тела на исход спинномозговой анестезии и (2) относительное влияние этих детерминант на исход спинномозговой анестезии с помощью логистического регрессионного анализа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым проводится спинальная анестезия в Медицинском центре Самсунг в период исследования
- Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов I ~ III
Критерий исключения:
- Аллергия на бупивакаин
- история болезни спинальной хирургии
- Диабетическая невропатия
- активная инфекция в пояснично-крестцовой области
- другие противопоказания к спинномозговой анестезии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ожирения
пациенты с ИМТ >= 30,0 кг/м2, получившие спинномозговую анестезию тяжелым маркаином
|
Спинальная анестезия тяжелым бупивакаином 6, 7, 8, 9, 10, 11 мг
Другие имена:
|
|
Группа без ожирения
пациенты с ИМТ < 30,0 кг/м2, получившие спинномозговую анестезию тяжелым маркаином
|
Спинальная анестезия тяжелым бупивакаином 6, 7, 8, 9, 10, 11 мг
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
успех/неуспех спинальной анестезии
Временное ограничение: через 2 часа после введения анестетика
|
когда (1) двусторонняя сенсорная блокада T12 до укола в течение 15 минут после интратекального введения препарата с сенсорной/моторной блокадой по шкале ≥ 2 и (2) уровень сенсорной блокады в конце операции был выше или равен T12 с сенсорной/ шкала моторного блока ≥ 2.
|
через 2 часа после введения анестетика
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковый уровень сенсорного блока при индукции анестезии
Временное ограничение: в течение 20 мин после индукции анестезии
|
Уровни сенсорного блока, определяемые с помощью булавочного теста
|
в течение 20 мин после индукции анестезии
|
|
Уровень сенсорной/моторной блокады при спинальной анестезии в конце операции
Временное ограничение: Через 2 часа после индукции (в конце операции)
|
Уровень блокады спинномозговой анестезии, определяемый сенсорным тестом Pinprick со шкалой Bromage. Сенсорный 0 = способность воспринимать булавочный укол как острый; 1 = восприятие булавочного укола менее острым, чем в незаблокированных областях; 2 = восприятие булавочного укола как прикосновения, но не острого (обезболивание); 3 = неспособность почувствовать укол булавкой (анестезия). Шкала Бромейджа 0 = способность поднять вытянутое колено к бедру; 1 = способность согнуть колено, но не поднять вытянутую ногу; 2 = способность сгибать только пальцы ног; 3 = неспособность двигаться. |
Через 2 часа после индукции (в конце операции)
|
|
частота болей в жгуте
Временное ограничение: через 90 мин после индукции анестезии
|
частота болей в жгуте во время жгута, о которой сообщил пациент (NRS >= 2)
|
через 90 мин после индукции анестезии
|
|
Частота гипотензии, брадикардии
Временное ограничение: в течение 2 часов после индукции анестезии
|
Частота гипотензии, брадикардии Суммарная доза эфедрина Самое низкое среднее артериальное давление Частота рвоты, озноба
|
в течение 2 часов после индукции анестезии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ji Sun Hahm, MD, Samsung Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-04-089-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .