Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innflytelsen av kroppsmasseindeksen på utfallet av spinalbedøvelse for total kneproteseplastikk

29. oktober 2014 oppdatert av: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
I disse prospektive observasjonsstudiene prøver forskerne å evaluere (1) påvirkningen av kroppsmasseindeks på spinal anestesiutfall og (2) determinantene på spinal anestesiutfall ved logistisk regresjonsanalyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om spredningen av spinalbedøvelsesmiddel er uforutsigbar, er pasientfaktorer (alder, kjønn, høyde, vekt, kroppsmasseindeks), spinalanatomi, anestesimiddeldose og lumbosakral cerebrospinalvæske kjent for å være determinantene for sensorisk blokknivå. Blant disse determinantene er påvirkningen av kroppsmasseindeks (BMI) på spinalanestesi kontroversiell, og det er ingen spesifikke retningslinjer som viser den relative prioritet til disse determinantene.

Derfor, i disse prospektive observasjonsstudiene, prøver forskerne å evaluere (1) påvirkningen av kroppsmasseindeks på spinalbedøvelsesresultatet og (2) den relative påvirkningen av disse determinantene på spinalanestesiutfallet ved logistisk regresjonsanalyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

209

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår spinal anestesi i Samsung Medical Center i løpet av studieperioden

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår spinal anestesi i Samsung Medical Center i løpet av studieperioden
  • American Society of Anesthesiologist Fysisk status klassifisering I ~ III

Ekskluderingskriterier:

  • Bupivacaine allergi
  • medisinsk historie av spinal kirurgi
  • Diabetisk nevropati
  • aktiv infeksjon i lumbosakralområdet
  • annen kontraindikasjon for spinalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Overvektige gruppe
pasienter med BMI >= 30,0 kg/m2 som fikk spinalbedøvelse med tung markain
Legemiddel: Spinal anestesi (tung bupivakain)
Spinal anestesi med tung bupivakain på 6, 7, 8, 9, 10, 11 mg
Andre navn:
  • Spinal anestesi
  • tung bupivakain
Ikke-overvektige gruppe
pasienter med BMI < 30,0 kg/m2 som fikk spinalbedøvelse med tung marcain
Legemiddel: Spinal anestesi (tung bupivakain)
Spinal anestesi med tung bupivakain på 6, 7, 8, 9, 10, 11 mg
Andre navn:
  • Spinal anestesi
  • tung bupivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ryggmargsbedøvelse suksess/svikt
Tidsramme: 2 timer etter anestesiinduksjonen
når (1) en bilateral T12 sensorisk blokkering for å prikke innen 15 minutter etter intratekal medikamentadministrasjon med sensorisk/motorisk blokkeringsskala ≥ 2 og (2) nivået av sensorisk blokkering ved slutten av operasjonen var høyere enn eller lik T12 med sensorisk/ motorblokkskala ≥ 2.
2 timer etter anestesiinduksjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Toppnivå av sensorisk blokkering ved anestesiinduksjon
Tidsramme: i løpet av 20 minutter etter anestesiinduksjon
Sensoriske blokknivåer bestemt ved nålestikktest
i løpet av 20 minutter etter anestesiinduksjon
Spinalanestesi sensorisk/motorisk blokknivå ved slutten av operasjonen
Tidsramme: 2 timer etter induksjon (ved slutten av operasjonen)

Spinal anestesiblokknivå som bestemt ved Pinprick sensorisk test med Bromage-skala.

Sensorisk 0 = en evne til å sette pris på et nålestikk som skarpt; 1 = oppfattelse av et nålestikk som mindre skarpt enn i ublokkerte områder; 2 = oppfatning av et nålestikk som berøring, men ikke skarp (analgesi); 3 = manglende evne til å føle nålestikk(bedøvelse).

Bromage Scale 0 = evne til å løfte et forlenget kne ved hoften; 1 = evne til å bøye kneet, men ikke løfte et forlenget ben; 2 = kun evne til å bøye tærne; 3 = manglende evne til å bevege seg.
2 timer etter induksjon (ved slutten av operasjonen)
forekomsten av tourniquet-smerter
Tidsramme: 90 minutter etter bedøvelsesinduksjon
forekomsten av tourniquet-smerter i løpet av tourniquet-tiden rapportert av pasienten (NRS >= 2)
90 minutter etter bedøvelsesinduksjon
Forekomst av hypotensjon, bradykardi
Tidsramme: i løpet av 2 timer etter induksjon av anestesi
Forekomst av hypotensjon, bradykardi totaldose efedrin Laveste gjennomsnittlige blodtrykk Forekomst av oppkast, skjelving
i løpet av 2 timer etter induksjon av anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ji Sun Hahm, MD, Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

1. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-04-089-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spinal anestesi

Kliniske studier på Spinal anestesi (tung bupivakain)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere