Innflytelsen av kroppsmasseindeksen på utfallet av spinalbedøvelse for total kneproteseplastikk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om spredningen av spinalbedøvelsesmiddel er uforutsigbar, er pasientfaktorer (alder, kjønn, høyde, vekt, kroppsmasseindeks), spinalanatomi, anestesimiddeldose og lumbosakral cerebrospinalvæske kjent for å være determinantene for sensorisk blokknivå. Blant disse determinantene er påvirkningen av kroppsmasseindeks (BMI) på spinalanestesi kontroversiell, og det er ingen spesifikke retningslinjer som viser den relative prioritet til disse determinantene.
Derfor, i disse prospektive observasjonsstudiene, prøver forskerne å evaluere (1) påvirkningen av kroppsmasseindeks på spinalbedøvelsesresultatet og (2) den relative påvirkningen av disse determinantene på spinalanestesiutfallet ved logistisk regresjonsanalyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår spinal anestesi i Samsung Medical Center i løpet av studieperioden
- American Society of Anesthesiologist Fysisk status klassifisering I ~ III
Ekskluderingskriterier:
- Bupivacaine allergi
- medisinsk historie av spinal kirurgi
- Diabetisk nevropati
- aktiv infeksjon i lumbosakralområdet
- annen kontraindikasjon for spinalbedøvelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overvektige gruppe
pasienter med BMI >= 30,0 kg/m2 som fikk spinalbedøvelse med tung markain
|
Spinal anestesi med tung bupivakain på 6, 7, 8, 9, 10, 11 mg
Andre navn:
|
|
Ikke-overvektige gruppe
pasienter med BMI < 30,0 kg/m2 som fikk spinalbedøvelse med tung marcain
|
Spinal anestesi med tung bupivakain på 6, 7, 8, 9, 10, 11 mg
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ryggmargsbedøvelse suksess/svikt
Tidsramme: 2 timer etter anestesiinduksjonen
|
når (1) en bilateral T12 sensorisk blokkering for å prikke innen 15 minutter etter intratekal medikamentadministrasjon med sensorisk/motorisk blokkeringsskala ≥ 2 og (2) nivået av sensorisk blokkering ved slutten av operasjonen var høyere enn eller lik T12 med sensorisk/ motorblokkskala ≥ 2.
|
2 timer etter anestesiinduksjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Toppnivå av sensorisk blokkering ved anestesiinduksjon
Tidsramme: i løpet av 20 minutter etter anestesiinduksjon
|
Sensoriske blokknivåer bestemt ved nålestikktest
|
i løpet av 20 minutter etter anestesiinduksjon
|
|
Spinalanestesi sensorisk/motorisk blokknivå ved slutten av operasjonen
Tidsramme: 2 timer etter induksjon (ved slutten av operasjonen)
|
Spinal anestesiblokknivå som bestemt ved Pinprick sensorisk test med Bromage-skala. Sensorisk 0 = en evne til å sette pris på et nålestikk som skarpt; 1 = oppfattelse av et nålestikk som mindre skarpt enn i ublokkerte områder; 2 = oppfatning av et nålestikk som berøring, men ikke skarp (analgesi); 3 = manglende evne til å føle nålestikk(bedøvelse). Bromage Scale 0 = evne til å løfte et forlenget kne ved hoften; 1 = evne til å bøye kneet, men ikke løfte et forlenget ben; 2 = kun evne til å bøye tærne; 3 = manglende evne til å bevege seg. |
2 timer etter induksjon (ved slutten av operasjonen)
|
|
forekomsten av tourniquet-smerter
Tidsramme: 90 minutter etter bedøvelsesinduksjon
|
forekomsten av tourniquet-smerter i løpet av tourniquet-tiden rapportert av pasienten (NRS >= 2)
|
90 minutter etter bedøvelsesinduksjon
|
|
Forekomst av hypotensjon, bradykardi
Tidsramme: i løpet av 2 timer etter induksjon av anestesi
|
Forekomst av hypotensjon, bradykardi totaldose efedrin Laveste gjennomsnittlige blodtrykk Forekomst av oppkast, skjelving
|
i løpet av 2 timer etter induksjon av anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ji Sun Hahm, MD, Samsung Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-04-089-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .