Wpływ wskaźnika masy ciała na wynik znieczulenia podpajęczynówkowego w przypadku alloplastyki stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż rozprzestrzenianie się leku znieczulającego do rdzenia kręgowego jest nieprzewidywalne, wiadomo, że czynniki pacjenta (wiek, płeć, wzrost, waga, wskaźnik masy ciała), anatomia kręgosłupa, dawka leku znieczulającego i objętość płynu mózgowo-rdzeniowego w odcinku lędźwiowo-krzyżowym są determinantami poziomu blokady czucia. Wśród tych determinantów wpływ wskaźnika masy ciała (BMI) na znieczulenie rdzeniowe jest kontrowersyjny i nie ma konkretnych wytycznych wskazujących na względny priorytet tych determinantów.
Dlatego w tych prospektywnych badaniach obserwacyjnych badacze próbują ocenić (1) wpływ wskaźnika masy ciała na wynik znieczulenia podpajęczynówkowego oraz (2) względny wpływ tych czynników na wynik znieczulenia podpajęczynówkowego za pomocą analizy regresji logistycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani znieczuleniu rdzeniowemu w Centrum Medycznym Samsung w okresie studiów
- Klasyfikacja Stanu Fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego I ~ III
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na bupiwakainę
- historia medyczna chirurgii kręgosłupa
- Neuropatia cukrzycowa
- aktywne zakażenie w okolicy lędźwiowo-krzyżowej
- inne przeciwwskazanie do znieczulenia podpajęczynówkowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa otyłych
pacjenci z BMI >= 30,0 kg/m2, którzy otrzymali znieczulenie podpajęczynówkowe ciężką markainą
|
Znieczulenie rdzeniowe ciężką bupiwakainą 6, 7, 8, 9, 10, 11 mg
Inne nazwy:
|
|
Grupa bez otyłości
pacjenci z BMI < 30,0 kg/m2, którzy otrzymali znieczulenie podpajęczynówkowe ciężką markainą
|
Znieczulenie rdzeniowe ciężką bupiwakainą 6, 7, 8, 9, 10, 11 mg
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sukces/porażka znieczulenia rdzeniowego
Ramy czasowe: po 2 godzinach od indukcji znieczulenia
|
gdy (1) obustronna blokada czuciowa T12 do nakłucia w ciągu 15 minut od dokanałowego podania leku ze skalą blokady czuciowo-ruchowej ≥ 2 oraz (2) poziom blokady czuciowej na koniec operacji był wyższy lub równy T12 z czuciowo-ruchową blokadą skala bloku motorycznego ≥ 2.
|
po 2 godzinach od indukcji znieczulenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowy poziom blokady czuciowej podczas indukcji znieczulenia
Ramy czasowe: przez 20 minut po indukcji znieczulenia
|
Poziomy blokady czuciowej określone za pomocą testu nakłucia
|
przez 20 minut po indukcji znieczulenia
|
|
Poziom blokady czuciowo-motorycznej znieczulenia rdzeniowego na koniec operacji
Ramy czasowe: 2 godziny po indukcji (pod koniec zabiegu)
|
Poziom blokady znieczulenia podpajęczynówkowego określony za pomocą testu sensorycznego Pinprick ze skalą Bromage'a. Zmysły 0 = zdolność postrzegania ukłucia szpilki jako ostrego; 1 = postrzeganie ukłucia szpilką jako mniej ostre niż w obszarach niezablokowanych; 2 = postrzeganie ukłucia jako dotyku, ale nie ostrego (znieczulenie); 3 = niemożność wyczucia ukłucia (znieczulenie). Skala Bromage 0 = zdolność do uniesienia wyprostowanego kolana w biodrze; 1 = zdolność do zginania kolana, ale bez podnoszenia wyprostowanej nogi; 2 = zdolność tylko do zginania palców; 3 = niezdolność do poruszania się. |
2 godziny po indukcji (pod koniec zabiegu)
|
|
występowanie bólu uciskowego
Ramy czasowe: w 90 minucie po indukcji znieczulenia
|
zgłaszane przez pacjenta występowanie bólu opaski uciskowej w czasie jej trwania (NRS >= 2)
|
w 90 minucie po indukcji znieczulenia
|
|
Częstość występowania niedociśnienia, bradykardii
Ramy czasowe: w ciągu 2 godzin po indukcji znieczulenia
|
Częstość występowania niedociśnienia, bradykardii Całkowita dawka efedryny Najniższe średnie ciśnienie krwi Częstość występowania wymiotów, dreszczy
|
w ciągu 2 godzin po indukcji znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ji Sun Hahm, MD, Samsung Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-04-089-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .