Inverkan av kroppsmassaindex på resultatet av spinalbedövning för total knäprotesplastik
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om spridningen av spinalbedövningsläkemedel är oförutsägbar, är patientfaktorer (ålder, kön, längd, vikt, kroppsmassaindex), spinalanatomi, anestesiläkemedelsdos och lumbosakral cerebrospinalvätskevolym kända för att vara determinanterna för nivån av sensorisk blockering. Bland dessa determinanter är påverkan av body-mass index (BMI) på spinalbedövning kontroversiell, och det finns ingen specifik riktlinje som visar den relativa prioritet för dessa determinanter.
Därför, i dessa prospektiva observationsstudier, försöker forskarna utvärdera (1) påverkan av body-mass-index på spinalbedövningsresultat och (2) den relativa inverkan av dessa determinanter på spinalbedövningsresultat genom logistisk regressionsanalys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår spinalbedövning i Samsung Medical Center under studieperioden
- American Society of Anesthesiologist Fysisk status klassificering I ~ III
Exklusions kriterier:
- Bupivacaine allergi
- medicinsk historia av ryggradskirurgi
- Diabetisk neuropati
- aktiv infektion i lumbosakralområdet
- annan kontraindikation för spinalbedövning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Överviktiga grupp
patienter med BMI >= 30,0 kg/m2 som fick ryggbedövning med tungt marcaine
|
Spinalbedövning med tung bupivakain på 6, 7, 8, 9, 10, 11 mg
Andra namn:
|
|
Icke-överviktiga grupp
patienter med BMI < 30,0 kg/m2 som fått spinalbedövning med tungt marcain
|
Spinalbedövning med tung bupivakain på 6, 7, 8, 9, 10, 11 mg
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
spinalbedövning framgång/misslyckande
Tidsram: 2 timmar efter narkosinduktionen
|
när (1) ett bilateralt T12 sensoriskt block för att sticka inom 15 minuter efter intratekal läkemedelsadministrering med sensorisk/motorisk blockskala ≥ 2 och (2) nivån av sensorisk blockering i slutet av operationen var högre än eller lika med T12 med sensorisk/ motorblocksskala ≥ 2.
|
2 timmar efter narkosinduktionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Toppnivå av sensorisk blockering vid anestesiinduktion
Tidsram: under 20 minuter efter anestesiinduktion
|
Sensoriska blocknivåer bestäms genom nålstickstest
|
under 20 minuter efter anestesiinduktion
|
|
Spinalbedövning sensorisk/motorisk blockeringsnivå i slutet av operationen
Tidsram: 2 timmar efter induktion (i slutet av operationen)
|
Spinal anestesiblocknivå, bestämd genom Pinprick sensoriskt test med bromage-skala. Sensorisk 0 = en förmåga att uppskatta ett nålstick som skarpt; 1 = uppfattningen av ett nålstick som mindre skarpt än i oblockerade områden; 2 = uppfattning av ett nålstick som beröring men inte skarp (analgesi); 3 = oförmåga att känna nålstick(bedövning). Bromage Skala 0 = förmåga att lyfta ett förlängt knä vid höften; 1 = förmåga att böja knät men inte att lyfta ett förlängt ben; 2 = förmåga att bara böja tårna; 3 = oförmåga att röra sig. |
2 timmar efter induktion (i slutet av operationen)
|
|
förekomsten av tourniquet smärta
Tidsram: 90 min efter anestesiinduktion
|
förekomsten av tourniquetsmärta under den tid som patienten rapporterat (NRS >= 2)
|
90 min efter anestesiinduktion
|
|
Förekomst av hypotoni, bradykardi
Tidsram: under 2 timmar efter anestesiinduktion
|
Förekomst av hypotoni, bradykardi totaldos efedrin Lägsta medelblodtryck Förekomst av kräkningar, frossa
|
under 2 timmar efter anestesiinduktion
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ji Sun Hahm, MD, Samsung Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-04-089-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .