La influencia del índice de masa corporal en el resultado de la anestesia espinal para la artroplastia de reemplazo total de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque la propagación del fármaco anestésico raquídeo es impredecible, se sabe que los factores del paciente (edad, sexo, altura, peso, índice de masa corporal), la anatomía de la columna, la dosis del fármaco anestésico y el volumen del líquido cefalorraquídeo lumbosacro son los determinantes del nivel de bloqueo sensorial. Entre estos determinantes, la influencia del índice de masa corporal (IMC) en la raquianestesia es controvertida y no existe una guía específica que muestre la prioridad relativa de estos determinantes.
Por lo tanto, en este estudio observacional prospectivo, los investigadores intentan evaluar (1) la influencia del índice de masa corporal en el resultado de la anestesia espinal y (2) la influencia relativa de estos determinantes en el resultado de la anestesia espinal mediante análisis de regresión logística.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a anestesia espinal en Samsung Medical Center durante el período de estudio
- Clasificación I ~ III del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
Criterio de exclusión:
- Alergia a la bupivacaína
- antecedentes medicos de cirugia de columna
- Neuropatía diabética
- infección activa en el área lumbosacra
- otra contraindicación de la anestesia espinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de obesos
pacientes con IMC >= 30,0 kg/m2 que recibieron raquianestesia con marcaína fuerte
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Anestesia espinal con bupivacaína fuerte de 6, 7, 8, 9, 10, 11 mg
Otros nombres:
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Grupo no obeso
pacientes con IMC < 30,0 kg/m2 que recibieron raquianestesia con fuerte marcaína
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Anestesia espinal con bupivacaína fuerte de 6, 7, 8, 9, 10, 11 mg
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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éxito/fracaso de la anestesia espinal
Periodo de tiempo: a las 2 horas de la inducción anestésica
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cuando (1) un bloqueo sensorial T12 bilateral al pinchazo dentro de los 15 minutos de la administración intratecal del fármaco con una escala de bloqueo sensorial/motor ≥ 2 y (2) el nivel de bloqueo sensorial al final de la cirugía fue superior o igual a T12 con una escala de bloqueo sensorial/motor escala de bloqueo motor ≥ 2.
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a las 2 horas de la inducción anestésica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel máximo de bloqueo sensorial en la inducción de la anestesia
Periodo de tiempo: durante 20 min después de la inducción anestésica
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Niveles de bloqueo sensorial determinados por prueba de pinchazo
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durante 20 min después de la inducción anestésica
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Nivel de bloqueo sensorial/motor de la anestesia espinal al final de la cirugía
Periodo de tiempo: 2 horas después de la inducción (al final de la cirugía)
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Nivel de bloqueo de anestesia espinal determinado por la prueba sensorial de Pinprick con escala de Bromage. Sensorial 0 = capacidad para apreciar un pinchazo como agudo; 1 = percepción de un pinchazo como menos agudo que en áreas no bloqueadas; 2 = percepción de un pinchazo como tacto pero no agudo (analgesia); 3 = incapacidad para sentir un pinchazo (anestesia). Escala de Bromage 0 = capacidad para levantar una rodilla extendida a la altura de la cadera; 1 = capacidad para flexionar la rodilla pero no para levantar una pierna extendida; 2 = capacidad para flexionar los dedos de los pies únicamente; 3 = incapacidad para moverse. |
2 horas después de la inducción (al final de la cirugía)
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la incidencia del dolor del torniquete
Periodo de tiempo: a los 90 min después de la inducción anestésica
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la incidencia de dolor de torniquete durante el tiempo de torniquete informado por el paciente (NRS >= 2)
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a los 90 min después de la inducción anestésica
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Incidencia de hipotensión, bradicardia
Periodo de tiempo: durante 2 horas después de la inducción anestésica
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Incidencia de hipotensión, bradicardia dosis total de efedrina Presión arterial media más baja Incidencia de vómitos, escalofríos
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durante 2 horas después de la inducción anestésica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ji Sun Hahm, MD, Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-04-089-001
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