Painoindeksin vaikutus selkäydinnestesian lopputulokseen polven korvausleikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka spinaalipuudutuslääkkeen leviäminen on arvaamatonta, potilaan tekijöiden (ikä, sukupuoli, pituus, paino, painoindeksi), selkärangan anatomia, anestesialääkkeen annos ja lumbosakraalisen aivo-selkäydinnesteen tilavuuden tiedetään olevan aistikatkostason määrääviä tekijöitä. Näiden tekijöiden joukossa painoindeksin (BMI) vaikutus spinaalipuudutukseen on kiistanalainen, eikä ole olemassa erityistä ohjetta, joka osoittaisi näiden determinanttien suhteellisen prioriteetin.
Siksi näissä prospektiivisissa havainnointitutkimuksissa tutkijat yrittävät arvioida (1) painoindeksin vaikutusta spinaalipuudutustulokseen ja (2) näiden determinanttien suhteellista vaikutusta spinaalipuudutustulokseen logistisella regressioanalyysillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään spinaalipuudutus Samsung Medical Centerissä tutkimusjakson aikana
- American Society of Anesthesiologist Physical Status luokitus I ~ III
Poissulkemiskriteerit:
- Bupivakaiiniallergia
- selkärangan leikkauksen sairaushistoria
- Diabeettinen neuropatia
- aktiivinen infektio lumbosakraalisella alueella
- muut spinaalipuudutuksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lihava ryhmä
potilaat, joiden BMI >= 30,0 kg/m2, jotka saivat spinaalipuudutuksen raskaalla markaiinilla
|
Spinaalipuudutus raskaalla bupivakaiinilla 6, 7, 8, 9, 10, 11 mg
Muut nimet:
|
|
Ei-lihava ryhmä
potilaat, joiden painoindeksi oli < 30,0 kg/m2 ja jotka saivat spinaalipuudutuksen raskaalla markaiinilla
|
Spinaalipuudutus raskaalla bupivakaiinilla 6, 7, 8, 9, 10, 11 mg
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
spinaalipuudutuksen onnistuminen/epäonnistuminen
Aikaikkuna: 2 tunnin kuluttua anestesian induktion jälkeen
|
kun (1) molemminpuolinen T12-sensorinen katkos neulapistoksen yhteydessä 15 minuutin sisällä intratekaalisesta lääkkeen antamisesta sensorisen/motorisen blokauksen asteikolla ≥ 2 ja (2) aistikatkoksen taso leikkauksen lopussa oli korkeampi tai yhtä suuri kuin T12 aisti-/ moottorilohkon asteikko ≥ 2.
|
2 tunnin kuluttua anestesian induktion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensorisen tukoksen huipputaso anestesian induktion yhteydessä
Aikaikkuna: 20 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
|
Sensoriset estotasot määritetään neulanpistotestillä
|
20 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
|
|
Spinaalpuudutuksen sensorinen/motorinen estotaso leikkauksen lopussa
Aikaikkuna: 2 tuntia induktion jälkeen (leikkauksen lopussa)
|
Spinaalpuudutuksen taso määritettynä Pinprick-aistintestillä Bromage-asteikolla. Sensorinen 0 = kyky arvostaa neulanpistoa terävänä; 1 = neulanpiston havaitseminen vähemmän terävänä kuin esteettömillä alueilla; 2 = neulanpiston havaitseminen kosketuksena, mutta ei terävänä (analgesia); 3 = kyvyttömyys tuntea neulanpistoja (anestesia). Bromage-asteikko 0 = kyky nostaa pidennettyä polvea lonkasta; 1 = kyky taivuttaa polvea, mutta ei nostaa pidennettyä jalkaa; 2 = kyky taivuttaa vain varpaita; 3 = kyvyttömyys liikkua. |
2 tuntia induktion jälkeen (leikkauksen lopussa)
|
|
kiristyskipujen esiintyvyys
Aikaikkuna: 90 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
potilaan ilmoittama kiristinkivun esiintyvyys kiristyssideaikana (NRS >= 2)
|
90 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
|
Hypotension, bradykardian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 tunnin ajan anestesian induktion jälkeen
|
Hypotension, bradykardian ilmaantuvuus efedriinin kokonaisannos Alin keskimääräinen verenpaine Oksentelun, vilunväristyksen ilmaantuvuus
|
2 tunnin ajan anestesian induktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ji Sun Hahm, MD, Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-04-089-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .