A influência do índice de massa corporal no resultado da anestesia espinhal para artroplastia total do joelho
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a disseminação da droga anestésica espinhal seja imprevisível, sabe-se que os fatores do paciente (idade, sexo, altura, peso, índice de massa corporal), anatomia da coluna, dose da droga anestésica e volume do líquido cefalorraquidiano lombossacral são os determinantes do nível de bloqueio sensorial. Entre esses determinantes, a influência do índice de massa corporal (IMC) na raquianestesia é controversa, não havendo uma diretriz específica que mostre a prioridade relativa desses determinantes.
Portanto, neste estudo observacional prospectivo, os investigadores estão tentando avaliar (1) a influência do índice de massa corporal no resultado da raquianestesia e (2) a influência relativa desses determinantes no resultado da raquianestesia por análise de regressão logística.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à raquianestesia no Samsung Medical Center durante o período do estudo
- Classificação do Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I ~ III
Critério de exclusão:
- alergia a bupivacaina
- histórico médico de cirurgia da coluna vertebral
- Neuropatia diabética
- infecção ativa na área lombossacral
- outra contraindicação da raquianestesia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de obesos
pacientes com IMC >= 30,0 kg/m2 que receberam raquianestesia com marcaína pesada
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Raquianestesia com bupivacaína pesada de 6, 7, 8, 9, 10, 11 mg
Outros nomes:
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Grupo não obeso
pacientes com IMC < 30,0 kg/m2 que receberam raquianestesia com marcaína pesada
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Raquianestesia com bupivacaína pesada de 6, 7, 8, 9, 10, 11 mg
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sucesso/falha da raquianestesia
Prazo: 2 horas após a indução anestésica
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quando (1) um bloqueio sensorial T12 bilateral para picada de alfinete dentro de 15 minutos após a administração intratecal da droga com escala de bloqueio sensorial/motor ≥ 2 e (2) o nível de bloqueio sensorial no final da cirurgia foi maior ou igual a T12 com escala de bloqueio motor ≥ 2.
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2 horas após a indução anestésica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível máximo de bloqueio sensorial na indução da anestesia
Prazo: durante 20 min após a indução anestésica
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Níveis de bloqueio sensorial determinados pelo teste de picada de alfinete
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durante 20 min após a indução anestésica
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Nível de bloqueio sensitivo/motor da raquianestesia no final da cirurgia
Prazo: 2 horas após a indução (no final da cirurgia)
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Nível de raquianestesia determinado pelo teste sensorial Pinprick com escala de Bromage. Sensorial 0 = uma habilidade de apreciar uma alfinetada como afiada; 1 = percepção de uma picada de alfinete como menos nítida do que em áreas não bloqueadas; 2 = percepção de uma picada de alfinete como toque, mas não agudo (analgesia); 3 = incapacidade de sentir picadas de agulha (anestesia). Escala de Bromage 0 = capacidade de levantar um joelho estendido no quadril; 1 = capacidade de flexionar o joelho, mas não de levantar a perna estendida; 2 = capacidade de flexionar apenas os dedos; 3 = incapacidade de se mover. |
2 horas após a indução (no final da cirurgia)
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a incidência de dor de torniquete
Prazo: 90 min após a indução anestésica
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a incidência de dor ao torniquete durante o tempo de torniquete relatada pelo paciente (NRS >= 2)
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90 min após a indução anestésica
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Incidência de hipotensão, bradicardia
Prazo: durante 2 horas após a indução anestésica
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Incidência de hipotensão, bradicardia dose total de efedrina Menor pressão arterial média Incidência de vômitos, tremores
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durante 2 horas após a indução anestésica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ji Sun Hahm, MD, Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-04-089-001
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