성장, 체성분, 내성 및 안전성에 대한 건강한 만삭 대상자의 새로운 유아용 조제식 시험 (Venus)

포함 기준:

1. 건강한 만삭아(재태 연령 ≥ 37 및 ≤ 42주)
2. 나이 ≤ 28일
3. 재태 연령 및 성별에 대한 정상 범위 내의 출생 체중(해당 성장 차트에 따라 3~90번째 백분위수)
4. 정상 범위 내의 출생 시 머리 둘레(차트의 3~90번째 백분위수)
5. 중국, 말레이 또는 인도 민족
6. 학부모(들)의 서면 동의서
7. 현재 싱가포르에 거주하고 있으며 향후 최소 2년 동안 싱가포르에 거주할 의사가 있음

임산부/부모에 대한 제외 기준:

1. 임신 및/또는 수유 중에 조사 또는 시판 제품과 관련된 기타 (임상) 연구에 현재 참여 중이거나 참여 예정인 임산부/산모.
2. B형 간염 또는 인체면역결핍바이러스(HIV)를 앓고 있는 것으로 알려진 임산부/산모
3. 연구를 방해할 수 있거나 자궁 내 성장에 영향을 미칠 수 있는 것으로 알려진 다른 중요한 의학적 상태(임신 중 포함)가 있는 것으로 알려진 임산부/임산부(예: 전치 태반, 전자간증, 자간증, 인슐린 또는 경구 약물), 조사자의 임상적 판단에 따름

4. 연구 프로토콜을 준수하는 부모의 무능력 또는 프로토콜 요건을 준수할 부모의 의지 또는 능력에 대한 연구자의 불확실성

   피험자에 대한 제외 기준:

5. 조사자의 임상적 판단에 따라 연구(성장)를 방해할 수 있는 현재 또는 이전 질병/상태 또는 개입이 있는 것으로 알려진 유아
6. 연구를 방해할 수 있는 알려진 선천성 질환 또는 기형(예: 위장관 기형, 선천성 면역결핍), 조사자의 임상적 판단에 따름
7. 표준 젖소 기반 분유 이외의 특별한 식이를 먹여야 하는 영아
8. 출생 후 첫 수유 사이(연속 최대 3일)에 조제분유를 제외한 다른 조제분유를 먹은 영아
9. 시험용 또는 시판 제품과 관련된 다른 연구에 참여한 이력이 있거나 현재 참여하고 있는 유아.