Nieuwe proef met zuigelingenvoeding bij onderwerpen op gezonde termijn over groei, lichaamssamenstelling, tolerantie en veiligheid (Venus)

Inclusiecriteria:

1. Gezonde voldragen baby's (zwangerschapsduur ≥ 37 en ≤ 42 weken)
2. Leeftijd ≤ 28 dagen
3. Geboortegewicht binnen normaal bereik voor zwangerschapsduur en geslacht (3e tot 90e percentiel volgens toepasselijke groeigrafieken)
4. Hoofdomtrek bij geboorte binnen normaal bereik (3e tot 90e percentiel van de grafiek)
5. Chinese, Maleisische of Indiase etniciteit
6. Schriftelijke geïnformeerde toestemming van ouder(s)
7. Momenteel woonachtig in Singapore en met de intentie om minimaal de komende 2 jaar in Singapore te verblijven

Uitsluitingscriteria voor de zwangere vrouwen/ouders:

1. Zwangere vrouwen / moeders die momenteel deelnemen of zullen deelnemen aan enig ander (klinisch) onderzoek met onderzoeks- of op de markt gebrachte producten tijdens zwangerschap en/of borstvoeding.
2. Zwangere vrouwen / moeders waarvan bekend is dat ze lijden aan hepatitis B of humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
3. Zwangere vrouwen/moeders waarvan bekend is dat ze een andere significante medische aandoening hebben (ook tijdens de zwangerschap) die de studie zou kunnen verstoren of waarvan bekend is dat ze de intra-uteriene groei beïnvloeden (inclusief, maar niet beperkt tot: placenta previa, pre-eclampsie, eclampsie, zwangerschapsdiabetes die insuline of orale medicatie), volgens het klinische oordeel van de onderzoeker

4. Onvermogen van de ouders om te voldoen aan het onderzoeksprotocol of onzekerheid van de onderzoeker over de bereidheid of het vermogen van de ouders om te voldoen aan de protocolvereisten

   Uitsluitingscriteria voor de onderwerpen:

5. Baby's waarvan bekend is dat ze huidige of eerdere ziekten/aandoeningen of interventies hebben die het onderzoek (groei) kunnen verstoren, volgens het klinische oordeel van de onderzoeker
6. Baby's met bekende aangeboren ziekten of misvormingen die het onderzoek zouden kunnen verstoren (bijv. gastro-intestinale misvormingen, aangeboren immunodeficiëntie), volgens het klinische oordeel van de onderzoeker
7. Zuigelingen die een ander speciaal dieet nodig hebben dan een standaard zuigelingenvoeding op basis van koemelk
8. Zuigelingen die andere zuigelingenvoeding hebben gekregen, behalve de zuigelingenvoeding die is gegeven tussen de geboorte en de eerste borstvoeding (maximaal 3 opeenvolgende dagen)
9. Baby's met een geschiedenis van of huidige deelname aan een ander onderzoek met onderzoeks- of op de markt gebrachte producten.