- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01609660
프로바이오틱스가 장내 미생물에 미치는 영향
2016년 9월 9일 업데이트: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
프로바이오틱스가 장내 미생물에 미치는 영향 및 대장암 수술 후 결과와의 연관성 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 (1)점막에서 사이토카인을 측정하기 위해 RT-PCR을 사용하여 장내 미생물군 조절; (2) 수술 후 합병증, 주로 감염성 및 사망률, 입원 기간을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
정상적인 상황에서 다양한 박테리아 종의 복잡하고 역동적인 개체군인 장내 미생물군은 숙주의 건강에 중요한 기여를 합니다.
이것은 상피 장벽의 무결성을 유지하고 점막 면역의 발달을 돕는 핵심 역할을 합니다.
그러나 위장관 수술 후와 같은 일부 스트레스 상황에서는 감염성 합병증이 환자 자신의 장내 미생물에서 비롯될 수 있습니다.
이것은 소위 "패혈증의 장 기원" 가설로 이어집니다.
한편, 유사한 조건에서 좋은 박테리아인 프로바이오틱스의 공급은 논란의 여지가 거의 없는 결과에도 불구하고 유익한 것으로 나타났습니다.
따라서 수술 환자의 합병증 예방 및 치료에 프로바이오틱스의 효능을 신중하게 평가하고 사용 안전성을 평가하는 것이 중요하다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- UFMG 병원에서 선택적 결장 절제술을 받을 계획
제외 기준:
- 스테로이드를 사용중인 환자
- 수술 전 최소 7일 동안 프로바이오틱스를 투여할 수 없는 환자
- 운영 전략 변경
- 프로바이오틱스 사용을 중단한 환자
- 이전에 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스를 복용한 적이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 대조군
전혀 개입하지 않음
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실험적: 스터디 그룹
수술 전 최소 7일 동안 Saccharomyces boulardii, 100mg 사용
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수술 전 7일 동안 매일 100mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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점막 사이토카인
기간: 2013년 4월
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점막 사이토카인 수준을 평가하기 위해
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2013년 4월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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짧은 사슬 지방산
기간: 2013년 4월
|
점막 단쇄 지방산 평가
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2013년 4월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Isabel Correia, MD, PhD, UFMG
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 31일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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