Probioottien vaikutus suoliston mikrobiotaan
perjantai 9. syyskuuta 2016 päivittänyt: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Probioottien vaikutus suoliston mikrobiotaan ja sen yhteys leikkauksen jälkeiseen lopputulokseen paksusuolen leikkauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida probioottien (Saccharomyces boulardii) vaikutusta potilaisiin, joille tehdään paksusuolen resektio, verrattuna rutiiniprotokollaan arvioimalla: (1) suoliston mikrobiotan modulaatio käyttämällä RT-PCR:ää sytokiinien mittaamiseen limakalvossa; (2) arvioida leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, pääasiassa infektio- ja kuolleisuutta, sekä sairaalahoidon kestoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoliston mikrobiota, monimutkainen ja dynaaminen eri bakteerilajien populaatio normaaleissa olosuhteissa, on tärkeä panos isännän terveyteen.
Tällä on keskeinen rooli epiteelin esteen eheyden ylläpitämisessä ja limakalvon immuniteetin kehittymisessä.
Joissakin stressaavissa tilanteissa, kuten maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen, infektiokomplikaatiot voivat kuitenkin olla peräisin potilaan omasta suoliston mikrobiotosta.
Tämä johtaa niin kutsuttuun "sepsiksen suolistosta peräisin olevaan" -hypoteesiin.
Toisaalta vastaavissa olosuhteissa probioottien, hyvien bakteerien saanti on osoittautunut hyödylliseksi harvoista kiistanalaisista tuloksista huolimatta.
Siksi on tärkeää arvioida huolellisesti probioottien tehoa leikkauspotilaiden komplikaatioiden ehkäisyssä ja hoidossa sekä arvioida sen käytön turvallisuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta vanha
- aikovat tehdä valinnaisen paksusuolen resektion UFMG-sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät steroideja
- Potilaat, jotka eivät voi saada probiootteja vähintään 7 päivää ennen leikkausta
- Muutoksia toimintastrategiaan
- Potilaat, jotka lopettivat probioottien käytön
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet probiootteja tai prebiootteja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa ollenkaan
|
|
|
KOKEELLISTA: Opiskeluryhmä
Saccharomyces boulardii:n käyttö, 100 mg vähintään seitsemän päivän ajan ennen leikkausta
|
100 mg päivässä seitsemän päivän ajan ennen leikkausta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Limakalvon sytokiini
Aikaikkuna: Huhtikuu 2013
|
Arvioida limakalvojen sytokiinitasoja
|
Huhtikuu 2013
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytketjuiset rasvahapot
Aikaikkuna: Huhtikuu 2013
|
Arvioi limakalvojen lyhytketjuiset rasvahapot
|
Huhtikuu 2013
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Isabel Correia, MD, PhD, UFMG
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDS - APQ-01005-11 (OTHER_GRANT: FAPEMIG - CDS - APQ-01005-11)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tieteelliset julkaisut
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .