Impacto dos Probióticos na Microbiota Intestinal
9 de setembro de 2016 atualizado por: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Impacto dos probióticos na microbiota intestinal e sua associação com o resultado pós-operatório após cirurgia colorretal
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da administração de probióticos (Saccharomyces boulardii) em pacientes submetidos a ressecções colorretais comparando com o protocolo de rotina avaliando: (1) modulação da microbiota intestinal usando RT-PCR para medir citocinas na mucosa; (2) avaliar as complicações pós-operatórias, principalmente infecciosas e de mortalidade, bem como o tempo de internação
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A microbiota intestinal, uma população complexa e dinâmica de diferentes espécies bacterianas, em circunstâncias normais, representa uma importante contribuição para a saúde do hospedeiro.
Isso desempenha um papel fundamental, mantendo a integridade da barreira epitelial e ajudando no desenvolvimento da imunidade da mucosa.
No entanto, em algumas situações estressantes, como após cirurgia gastrointestinal, complicações infecciosas podem ser originadas da própria microbiota intestinal do paciente.
Isso leva à chamada hipótese da "origem intestinal da sepse".
Por outro lado, em condições semelhantes, o fornecimento de probióticos, as bactérias boas, tem se mostrado benéfico, apesar de poucos resultados controversos.
Portanto, é importante avaliar criteriosamente a eficácia dos probióticos na prevenção e tratamento de complicações em pacientes cirúrgicos, bem como avaliar a segurança de seu uso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos
- pretende fazer ressecção eletiva de cólon no Hospital da UFMG
Critério de exclusão:
- Pacientes em uso de esteroides
- Pacientes impossibilitados de receber os probióticos por, pelo menos, 7 dias antes da operação
- Mudanças na estratégia de operação
- Pacientes que interromperam o uso de probióticos
- Pacientes que já haviam tomado algum probiótico ou prebiótico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Nenhuma intervenção em tudo
|
|
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EXPERIMENTAL: Grupo de Estudos
Uso de Saccharomyces boulardii, 100mg por pelo menos sete dias antes da cirurgia
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100mg diariamente durante sete dias antes da cirurgia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Citocina da mucosa
Prazo: Abril de 2013
|
Para avaliar os níveis de citocinas na mucosa
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Abril de 2013
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ácidos graxos de cadeia curta
Prazo: Abril de 2013
|
Avalie os ácidos graxos de cadeia curta da mucosa
|
Abril de 2013
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Isabel Correia, MD, PhD, UFMG
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDS - APQ-01005-11 (OTHER_GRANT: FAPEMIG - CDS - APQ-01005-11)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Publicações científicas
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