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Impacto dos Probióticos na Microbiota Intestinal

9 de setembro de 2016 atualizado por: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais

Impacto dos probióticos na microbiota intestinal e sua associação com o resultado pós-operatório após cirurgia colorretal

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da administração de probióticos (Saccharomyces boulardii) em pacientes submetidos a ressecções colorretais comparando com o protocolo de rotina avaliando: (1) modulação da microbiota intestinal usando RT-PCR para medir citocinas na mucosa; (2) avaliar as complicações pós-operatórias, principalmente infecciosas e de mortalidade, bem como o tempo de internação

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A microbiota intestinal, uma população complexa e dinâmica de diferentes espécies bacterianas, em circunstâncias normais, representa uma importante contribuição para a saúde do hospedeiro. Isso desempenha um papel fundamental, mantendo a integridade da barreira epitelial e ajudando no desenvolvimento da imunidade da mucosa. No entanto, em algumas situações estressantes, como após cirurgia gastrointestinal, complicações infecciosas podem ser originadas da própria microbiota intestinal do paciente. Isso leva à chamada hipótese da "origem intestinal da sepse". Por outro lado, em condições semelhantes, o fornecimento de probióticos, as bactérias boas, tem se mostrado benéfico, apesar de poucos resultados controversos. Portanto, é importante avaliar criteriosamente a eficácia dos probióticos na prevenção e tratamento de complicações em pacientes cirúrgicos, bem como avaliar a segurança de seu uso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • maiores de 18 anos
  • pretende fazer ressecção eletiva de cólon no Hospital da UFMG

Critério de exclusão:

  • Pacientes em uso de esteroides
  • Pacientes impossibilitados de receber os probióticos por, pelo menos, 7 dias antes da operação
  • Mudanças na estratégia de operação
  • Pacientes que interromperam o uso de probióticos
  • Pacientes que já haviam tomado algum probiótico ou prebiótico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Nenhuma intervenção em tudo
EXPERIMENTAL: Grupo de Estudos
Uso de Saccharomyces boulardii, 100mg por pelo menos sete dias antes da cirurgia
100mg diariamente durante sete dias antes da cirurgia
Outros nomes:
  • Floratil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Citocina da mucosa
Prazo: Abril de 2013
Para avaliar os níveis de citocinas na mucosa
Abril de 2013

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ácidos graxos de cadeia curta
Prazo: Abril de 2013
Avalie os ácidos graxos de cadeia curta da mucosa
Abril de 2013

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Isabel Correia, MD, PhD, UFMG

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Publicações científicas

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer colorretal

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