益生菌对肠道菌群的影响
2016年9月9日 更新者：Maria Isabel Toulson Davisson Correia、Federal University of Minas Gerais
益生菌对肠道微生物群的影响及其与结直肠手术后的术后结果的关联
本研究的目的是评估与常规方案相比，益生菌给药（布拉氏酵母菌）对接受结直肠切除术的患者的影响：（1）使用 RT-PCR 测量粘膜细胞因子的肠道微生物群调节； (2) 评估术后并发症，主要是感染和死亡率，以及住院时间
研究概览
详细说明
肠道微生物群是不同细菌种类的复杂动态种群，在正常情况下，对宿主的健康有重要贡献。
这通过维持上皮屏障的完整性和帮助粘膜免疫的发展发挥关键作用。
然而，在一些应激情况下，例如胃肠道手术后，感染性并发症可能源于患者自身的肠道菌群。
这导致了所谓的“败血症的肠道起源”假说。
另一方面，在类似条件下，益生菌（有益细菌）的供应已被证明是有益的，尽管几乎没有争议性结果。
因此，重要的是要仔细评估益生菌在预防和治疗手术患者并发症中的疗效，以及评估其使用的安全性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 打算在 UFMG 医院接受择期结肠切除术
排除标准：
- 使用类固醇的患者
- 手术前至少 7 天不能接受益生菌的患者
- 经营策略的改变
- 停止使用益生菌的患者
- 以前服用过任何益生菌或益生元的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：控制组
完全没有干预
|
|
|
实验性的：学习小组
手术前至少 7 天使用布拉氏酵母菌 100 毫克
|
手术前 7 天每天 100 毫克
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
粘膜细胞因子
大体时间：2013年4月
|
评估粘膜细胞因子水平
|
2013年4月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
短链脂肪酸
大体时间：2013年4月
|
评估粘膜短链脂肪酸
|
2013年4月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria Isabel Correia, MD, PhD、UFMG
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月31日
首次发布 (估计)
2012年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月9日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
酵母菌的临床试验
-
Clinical Centre of SerbiaInstitute for Pulmonary Diseases of Vojvodina完全的