Impact des probiotiques sur le microbiote intestinal
9 septembre 2016 mis à jour par: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Impact des probiotiques sur le microbiote intestinal et son association avec les résultats postopératoires après chirurgie colorectale
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de l'administration de probiotiques (Saccharomyces boulardii) sur les patients subissant des résections colorectales par rapport au protocole de routine en évaluant : (1) la modulation du microbiote intestinal à l'aide de la RT-PCR pour mesurer la cytokine dans la muqueuse ; (2) évaluer les complications postopératoires, principalement infectieuses et de mortalité, ainsi que la durée d'hospitalisation
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le microbiote intestinal, une population complexe et dynamique de différentes espèces bactériennes, dans des circonstances normales, représente une contribution importante à la santé de l'hôte.
Celle-ci joue un rôle clé en maintenant l'intégrité de la barrière épithéliale et en aidant au développement de l'immunité muqueuse.
Cependant, dans certaines situations stressantes, comme après une chirurgie gastro-intestinale, des complications infectieuses peuvent provenir du propre microbiote intestinal du patient.
Cela conduit à l'hypothèse dite de "l'origine intestinale de la septicémie".
En revanche, dans des conditions similaires, l'apport de probiotiques, les bonnes bactéries, s'est révélé bénéfique, malgré quelques résultats controversés.
Par conséquent, il est important d'évaluer soigneusement l'efficacité des probiotiques dans la prévention et le traitement des complications chez les patients chirurgicaux, ainsi que d'évaluer la sécurité de son utilisation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- avez l'intention de subir une résection élective du côlon à l'hôpital UFMG
Critère d'exclusion:
- Patients utilisant des stéroïdes
- Patients incapables de recevoir les probiotiques pendant au moins 7 jours avant l'opération
- Modifications de la stratégie d'exploitation
- Patients ayant arrêté l'utilisation de probiotiques
- Patients ayant déjà pris des probiotiques ou des prébiotiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Aucune intervention du tout
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'étude
Utilisation de Saccharomyces boulardii, 100 mg pendant au moins sept jours avant la chirurgie
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100 mg par jour pendant sept jours avant la chirurgie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cytokine muqueuse
Délai: Avril 2013
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Pour évaluer les niveaux de cytokines muqueuses
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Avril 2013
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acides gras à chaîne courte
Délai: Avril 2013
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Évaluer les acides gras à chaîne courte des muqueuses
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Avril 2013
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Isabel Correia, MD, PhD, UFMG
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2012
Première publication (ESTIMATION)
1 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
12 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDS - APQ-01005-11 (OTHER_GRANT: FAPEMIG - CDS - APQ-01005-11)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Publications scientifiques
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