Impacto de los probióticos en la microbiota intestinal
9 de septiembre de 2016 actualizado por: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Impacto de los probióticos en la microbiota intestinal y su asociación con el resultado posoperatorio de cirugía colorrectal
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de la administración de probióticos (Saccharomyces boulardii) en pacientes sometidos a resecciones colorrectales en comparación con el protocolo de rutina evaluando: (1) la modulación de la microbiota intestinal usando RT-PCR para medir las citoquinas en la mucosa; (2) evaluar las complicaciones postoperatorias, principalmente infecciosas y la mortalidad, así como la duración de la estancia hospitalaria
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La microbiota intestinal, una población compleja y dinámica de diferentes especies bacterianas, en circunstancias normales, representa una importante contribución a la salud del huésped.
Esto juega un papel clave al mantener la integridad de la barrera epitelial y ayudar al desarrollo de la inmunidad de la mucosa.
Sin embargo, en algunas situaciones de estrés, como después de una cirugía gastrointestinal, las complicaciones infecciosas pueden tener su origen en la microbiota intestinal del propio paciente.
Esto lleva a la hipótesis del llamado "origen intestinal de la sepsis".
Por otro lado, en condiciones similares, el suministro de probióticos, las bacterias buenas, ha demostrado ser beneficioso, a pesar de algunos resultados controvertidos.
Por lo tanto, es importante evaluar cuidadosamente la eficacia de los probióticos en la prevención y tratamiento de complicaciones en pacientes quirúrgicos, así como evaluar la seguridad de su uso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- pretende someterse a una resección electiva de colon en el Hospital de la UFMG
Criterio de exclusión:
- Pacientes en uso de esteroides
- Pacientes que no puedan recibir los probióticos durante, al menos, 7 días antes de la operación
- Cambios en la estrategia de operación
- Pacientes que abandonaron el uso de probióticos
- Pacientes que hayan tomado previamente algún probiótico o prebiótico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Ninguna intervención en absoluto
|
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de estudio
Uso de Saccharomyces boulardii, 100 mg durante al menos siete días antes de la cirugía
|
100 mg diarios durante siete días antes de la cirugía
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Citocina mucosa
Periodo de tiempo: Abril 2013
|
Para evaluar los niveles de citoquinas en la mucosa
|
Abril 2013
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ácidos grasos de cadena corta
Periodo de tiempo: Abril 2013
|
Evaluar los ácidos grasos de cadena corta de la mucosa
|
Abril 2013
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Isabel Correia, MD, PhD, UFMG
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDS - APQ-01005-11 (OTHER_GRANT: FAPEMIG - CDS - APQ-01005-11)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Publicaciones cientificas
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer colonrectal
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos
-
Rabin Medical CenterReclutamiento
Ensayos clínicos sobre Saccharomyces boulardii
-
BiocodexTerminadoInfecciones por VIH | DiarreaEstados Unidos
-
BiocodexTerminadoGastroenteritis agudaArgentina
-
Universidade Federal FluminenseTerminado
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...DesconocidoEnterocolitis necrotizante | Recién nacidos de muy bajo peso al nacerPavo
-
Fakultas Kedokteran Universitas IndonesiaAún no reclutandoSíndrome del intestino irritable
-
Lingfen Xu, MDTerminadoInfantil, Prematuro, Enfermedades
-
Aga Khan UniversityDesconocidoSíndrome del intestino irritablePakistán
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoTerminadoEsclerosis sistemica | Sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgadoMéxico
-
Tatyasaheb Kore Dental CollegeTerminado
-
Federal University of Minas GeraisTerminadoCirrosis hepáticaBrasil