Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A probiotikumok hatása a bél mikrobiotára

2016. szeptember 9. frissítette: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais

A probiotikumok hatása a bél mikrobiotára és kapcsolata a vastag- és végbélműtét utáni posztoperatív eredménnyel

Ennek a tanulmánynak a célja a probiotikumok (Saccharomyces boulardii) beadásának a kolorektális reszekción átesett betegekre gyakorolt ​​hatásának felmérése a rutin protokollhoz képest az alábbiak értékelésével: (1) a bél mikrobiota modulációja RT-PCR segítségével a nyálkahártyában lévő citokin mérésére; (2) felméri a posztoperatív szövődményeket, elsősorban a fertőző és mortalitást, valamint a kórházi tartózkodás hosszát

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bélmikrobióta, a különböző baktériumfajok összetett és dinamikus populációja normál körülmények között fontos hozzájárulást jelent a gazdaszervezet egészségéhez. Ez kulcsszerepet játszik a hámgát integritásának megőrzésében és a nyálkahártya immunitás kialakulásának elősegítésében. Egyes stresszes helyzetekben, például gyomor-bélrendszeri műtét után azonban a fertőző szövődmények a páciens saját bélmikrobiótájából származhatnak. Ez az úgynevezett "a szepszis bél eredetű" hipotéziséhez vezet. Másrészt, hasonló körülmények között a probiotikumok, a jó baktériumok ellátása kevés ellentmondásos eredmény ellenére is jótékony hatású. Ezért fontos gondosan felmérni a probiotikumok hatékonyságát a műtéti betegek szövődményeinek megelőzésében és kezelésében, valamint értékelni a használat biztonságosságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb
  • elektív vastagbélreszekciót kíván végezni az UFMG Kórházban

Kizárási kritériumok:

  • Szteroidokat szedő betegek
  • Azok a betegek, akik nem kaphatnak probiotikumot legalább 7 nappal a műtét előtt
  • Változások a működési stratégiában
  • Betegek, akik abbahagyták a probiotikumok használatát
  • Olyan betegek, akik korábban bármilyen probiotikumot vagy prebiotikumot szedtek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Egyáltalán nincs beavatkozás
KÍSÉRLETI: Tanulócsoport
A Saccharomyces boulardii 100 mg-os alkalmazása legalább hét nappal a műtét előtt
Étrend-kiegészítő: Saccharomyces boulardii
Napi 100 mg a műtét előtt hét napig
Más nevek:
  • Floratil

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyálkahártya citokin
Időkeret: 2013 április
A nyálkahártya citokinszintjének felmérésére
2013 április

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid szénláncú zsírsavak
Időkeret: 2013 április
Értékelje a nyálkahártya rövid szénláncú zsírsavait
2013 április

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Minas Gerais

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maria Isabel Correia, MD, PhD, UFMG

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 31.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDS - APQ-01005-11 (OTHER_GRANT: FAPEMIG - CDS - APQ-01005-11)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Tudományos publikációk

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a Saccharomyces boulardii

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel