Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probiotikas indvirkning på tarmmikrobiotaen

9. september 2016 opdateret af: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais

Probiotikas indvirkning på tarmmikrobiotaen og dens sammenhæng med postoperativt resultat efter kolorektal kirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere indvirkningen af ​​probiotisk administration (Saccharomyces boulardii) på patienter, der gennemgår kolorektale resektioner sammenlignet med rutineprotokollen ved at vurdere: (1) intestinal mikrobiotamodulation ved hjælp af RT-PCR til at måle cytokin i slimhinden; (2) vurdere postoperative komplikationer, hovedsageligt infektiøse og dødelighed, samt længden af ​​hospitalsophold

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den intestinale mikrobiota, en kompleks og dynamisk population af forskellige bakteriearter, repræsenterer under normale omstændigheder et vigtigt bidrag til værtens sundhed. Dette spiller en nøglerolle ved at opretholde integriteten af ​​epitelbarrieren og hjælpe med udviklingen af ​​slimhindeimmunitet. Men under nogle stressende situationer, såsom efter mave-tarmkirurgi, kan infektiøse komplikationer stamme fra patientens egen tarmmikrobiota. Dette fører til den såkaldte "gut origin of sepsis"-hypotese. På den anden side har forsyningen af ​​probiotika, de gode bakterier, under lignende forhold vist sig at være gavnlig, trods få kontroversielle resultater. Derfor er det vigtigt omhyggeligt at vurdere effektiviteten af ​​probiotika til forebyggelse og behandling af komplikationer hos kirurgiske patienter, samt at evaluere sikkerheden ved dets brug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ældre end 18 år
  • har til hensigt at gennemgå elektiv tyktarmsresektion på UFMG Hospitalet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i brug af steroider
  • Patienter, der ikke er i stand til at modtage probiotika i mindst 7 dage før operationen
  • Ændringer i driftsstrategien
  • Patienter, der ophørte med at bruge probiotika
  • Patienter, der tidligere havde taget probiotika eller præbiotika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Intet indgreb overhovedet
EKSPERIMENTEL: Studiegruppe
Brug af Saccharomyces boulardii, 100 mg i mindst syv dage før operationen
Kosttilskud: Saccharomyces boulardii
100 mg dagligt i syv dage før operationen
Andre navne:
  • Floratil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slimhindecytokin
Tidsramme: April 2013
At vurdere mucosale cytokinniveauer
April 2013

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortkædede fedtsyrer
Tidsramme: April 2013
Vurder slimhinde kortkædede fedtsyrer
April 2013

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Isabel Correia, MD, PhD, UFMG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2012

Først opslået (SKØN)

1. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDS - APQ-01005-11 (OTHER_GRANT: FAPEMIG - CDS - APQ-01005-11)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Videnskabelige publikationer

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Saccharomyces boulardii

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner