Henoch Schonlein Purpura에서 더 나쁜 예후를 예측하는 바이오마커의 식별
Henoch Schonlein Purpura(HSP), IgA 침착물이 있는 작은 혈관의 혈관염은 많은 저자들에 의해 버거병(IgA-N)의 전신 형태로 간주됩니다. IgA-N은 메산지움 증식과 관련된 메산지움 영역의 IgA1 침전물을 특징으로 합니다. 이 두 질병은 서구 국가에서 원시 사구체병증에 의한 ESRD의 주요 원인으로 남아 있습니다. 최근 몇 년 동안 IgA-N의 병태생리학적 메커니즘을 이해하는 데 상당한 진전이 있었습니다. 그러나 1년에 단백뇨 비율이 높거나 신장 생검에서 심각한 사구체 염증이 있는 경우에만 장기 신장 기능의 예측 인자로 남아 있습니다. 더욱이 자발적으로 호의적으로 발전하는 소수의 자반병 피부 병변에서 빠르게 진행하는 신부전까지 HSP 임상 발현의 높은 가변성은 지금까지 설명되지 않았지만 개별 유전적 감수성의 존재를 암시합니다.
연구의 첫 번째 부분에서는 우리 연구실과 다른 그룹에서 얻은 생리 병리학 데이터를 기반으로 주요 요인을 연구합니다. 연구의 두 번째 부분은 유전적 요인에 관한 것입니다. ESRD로 진행하거나 치료에 반응하는 질병에 대한 특정 감수성을 부여할 수 있는 후보 유전자는 많지만 염증 또는 레닌-안지오텐신 시스템 조절에 관여하는 유전자가 특히 중요합니다.
우리는 진단 당시와 임상적 관해 후에 3가지 뚜렷한 표현형(단독 피부 자반병이 있는 HSP 또는 최소 또는 중증 신장 질환과 관련된 HSP)을 보이는 HSP 환자를 연구하여 이러한 결과를 적용할 것입니다.
이 연구의 목적은 진단 시의 표현형이 생리학적 표지자와 관련이 있는지 여부와 이들 중 하나가 1년에 신질환의 경멸적인 진행을 예측하는지를 평가하는 것입니다. 한편, 선택된 관심 유전자의 다형성에 대한 연구를 통해 특정 유전적 감수성을 가진 환자 또는 나쁜 예후 인자를 가진 환자를 식별할 수 있어 특정 치료에 적합할 수 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75010
- 모병
- Nephrology Unit - Hôpital St Louis
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연락하다:
- Evangeline Pillebout, MD PhD
- 전화번호: 33142499631
- 이메일: evangeline.pillebout@sls.aphp.fr
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연락하다:
- Renato Monteiro, MD PhD
- 전화번호: 33157277751
- 이메일: Renato.Monteiro@bichat.inserm.fr
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수석 연구원:
- Evangeline Pillebout, MDPhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
생검으로 입증된 HSP.2 그룹으로 고통받는 어린이 또는 성인:
- 피부 침범 +/- 신장 질환이 없는 추가 신장 질환(관절염, 소화기 및/또는 기타). 신장 질환의 부재는 다음과 같이 정의됩니다: 고혈압 부재(소아 키의 경우 BP <95 백분위수, 성인의 경우 혈압 <140/90 mmHg), 혈뇨 부재(<5 RBCs/mm3 또는 < 5000 RBCs/ml), 신장 질환 부재 단백뇨(단백뇨 <0.1g/d) 및 신기능 장애 부재(MDRD> 80ml/분)
- 신장 기능 장애(계산된 클리어런스 <60ml/min) 및/또는 단백뇨(매일 단백뇨 0.3g 초과) 및/또는 혈뇨의 존재로 정의되는 신장 손상.
설명
포함 기준:
- 사전 동의서에 서명한 활동성 피부 병변의 조직학으로 진단이 확인된 HSP 환자 또는 미성년자의 경우 친권자의 서명.
제외 기준:
- 피부 병변이 없는 환자 면역억제제 또는 스테로이드제를 2주 이상 투여받은 환자 다른 진단을 받은 환자(혈소판<100,000/mm3, 세균성 자반증, 기타 전신 질환);
- 프로토콜을 이해하지 못하거나 정보 양식에 서명을 거부하거나 정기적인 후속 상담을 따르지 못하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 A
피부 침범 +/- 추가 신장 질환(관절염, 소화기 및/또는 신장 질환이 없는 HSP.
신장 질환이 없는 것은 고혈압이 없는 것으로 정의되며(소아의 키에 대한 BP <95 백분위수, 고혈압 병력이 없는 성인의 경우 혈압 <140/90 mmHg), 혈뇨의 부재(mm3당 <5 RBCs), 단백뇨 부재(단백뇨 <0.1g/24h) 및 신장 기능 장애 부재(MDRD> 80ml/min).
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그룹 B
신장 기능 장애(청소율 <60ml/min 미만) 및/또는 단백뇨(매일 단백뇨 0.3g 초과) 및/또는 혈뇨(ml당 5000 RBC 또는 mm3당 5 RBC 초과)의 존재로 정의되는 신장 손상이 있는 HSP . 우리는 구별합니다:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신장 예후
기간: 4시간 쓰기 세션 후 1회 측정
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4시간 쓰기 세션 후 1회 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Evangeline Pillebout, Md PhD, APHP - Hôpital St Louis - Paris 10 - France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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