Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huonompaa ennustetta ennustavien biomarkkerien tunnistaminen Henoch Schonlein Purpurassa

tiistai 22. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Monet kirjoittajat pitävät Henoch Schonlein Purpuraa (HSP), pienten verisuonten vaskuliittia, jossa on IgA-kertymiä, Bergerin taudin (IgA-N) systeemisenä muotona. IgA-N:lle on tunnusomaista IgA1-kertymät mesangiaalialueilla, jotka liittyvät mesangiaaliseen proliferaatioon. Nämä kaksi sairautta ovat edelleen primitiivisen glomerulopatian johtava ESRD-syy länsimaissa. Viime vuosina IgA-N:n patofysiologisten mekanismien ymmärtämisessä on saavutettu huomattavaa edistystä. Kuitenkin vain korkea proteinuria vuoden kuluttua tai vakavan munuaiskerästen tulehduksen esiintyminen munuaisten biopsiassa ovat pitkän aikavälin munuaisten toiminnan ennustajia. Lisäksi HSP:n kliinisen ilmentymisen suuri vaihtelevuus harvoista spontaanisti suotuisasti kehittyvistä purppura-ihovaurioista nopeasti etenevään munuaisten vajaatoimintaan on toistaiseksi selittämätön, mutta viittaa yksilöllisen geneettisen alttiuden olemassaoloon.

Tutkimuksen ensimmäisessä osassa tutkimme keskeisiä tekijöitä laboratoriomme ja muiden ryhmien saamien fysiopatologisten tietojen perusteella. Tutkimuksen toinen osa koskee geneettisiä tekijöitä. Vaikka ehdokasgeenejä, jotka voivat antaa erityisen alttiuden sairaudelle, edetä ESRD:hen tai reagoida hoitoon, on monia, tulehdukseen tai reniini-angiotensiinijärjestelmän säätelyyn osallistuvat geenit ovat erityisen kiinnostavia.

Käytämme näitä tuloksia tutkimalla potilaita, joilla on HSP, joilla on kolme erillistä fenotyyppiä (HSP, jolla on eristetty ihopurppura tai liittyy minimaaliseen tai vakavaan munuaissairauteen) diagnoosin yhteydessä ja kliinisen remission jälkeen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, liittyykö diagnoosin fenotyyppi fysiologisiin markkereihin ja ennustaako jokin niistä munuaissairauden pejoratiivista kehitystä 1 vuoden kohdalla. Sillä välin valittujen kiinnostavien geenien polymorfismin tutkiminen voisi mahdollistaa sellaisten potilaiden tunnistamisen, joilla on spesifinen geneettinen alttius tai huonot ennustetekijät, jotka olisivat siten kelvollisia erityiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Purpura, Schoenlein-Henoch

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Ranska
- - Paris, Ranska, 75010
    - Rekrytointi
    - Nephrology Unit - Hôpital St Louis
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Evangeline Pillebout, MD PhD
      
      Puhelinnumero: 33142499631
      
      Sähköposti: evangeline.pillebout@sls.aphp.fr
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Renato Monteiro, MD PhD
      
      Puhelinnumero: 33157277751
      
      Sähköposti: Renato.Monteiro@bichat.inserm.fr
    - Päätutkija:
      
      Evangeline Pillebout, MDPhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset tai aikuiset, jotka kärsivät biopsialla todistetusta HSP.2-ryhmistä:

Ihovaurio +/- ylimääräinen munuaissairaus (niveltulehdus, ruoansulatuskanava ja/tai muu), ilman munuaissairaus. Munuaissairauden puuttuminen määritellään: verenpainetaudin puuttuminen (BP <95. persentiili pituuden osalta lapsilla, verenpaine <140/90 mmHg aikuisilla), hematurian puuttuminen (<5 RBCs /mm3 tai < 5000 RBCs/ml), verenpaineen puuttuminen proteinuria (proteinuria <0,1 g/d) ja munuaisten vajaatoiminnan puuttuminen (MDRD> 80 ml/min)
Munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään munuaisten vajaatoiminnalla (laskettu puhdistuma <60 ml/min) ja/tai proteinurialla (päivittäinen proteinuria yli 0,3 g) ja/tai hematurialla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

HSP-potilaat, joiden diagnoosi vahvistettiin histologialla aktiivisesta ihovauriosta, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen tai alaikäisten osalta vanhempainvallan haltijoiden allekirjoitus.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla ei ole ihovaurioita; Potilaat, jotka saavat immunosuppressiivisia lääkkeitä tai steroideja yli 2 viikon ajan; Potilaat, joilla on jokin muu diagnoosi (verihiutaleet <100 000/mm3, bakteeripurppura, muu systeeminen sairaus);
Potilaat, jotka eivät ymmärrä protokollaa, kieltäytyvät allekirjoittamasta tietolomaketta tai eivät pysty noudattamaan säännöllistä seurantaneuvottelua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä A sinulla on ihovaurio +/- ylimääräinen munuaissairaus (niveltulehdus, ruuansulatuskanava ja/tai HSP ilman munuaissairauksia. Munuaissairauden puuttuminen määritellään verenpainetaudin puuttumisena (BP < 95. persentiili pituuden osalta lapsilla, verenpaine <140/90 mmHg aikuisilla, joilla ei ole tiedossa ollut verenpainetautia), hematurian puuttuminen (<5 punasolua/mm3), proteinurian puuttuminen (proteinuria <0,1 g/24h) ja munuaisten vajaatoiminnan puuttuminen (MDRD> 80 ml/min).
ryhmä B HSP, jolla on munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään munuaisten vajaatoiminnalla (laskettu puhdistuma <60 ml/min) ja/tai proteinurialla (päivittäinen proteinuria yli 0,3 g) ja/tai hematurialla (yli 5000 punasolua/ml tai 5 punasolua/mm3) . Erottelemme: Ryhmän B1 potilaat, joilla on kohtalainen munuaissairaus, jos munuaisbiopsia ei ollut indikoitu tai jos munuaisbiopsiassa ei ole näyttöä histologisesta vakavuusasteesta (histologinen luokitusluokka 1 tai 25) Ryhmän B2 potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja joilla on merkkejä histologisesta vakavuusasteesta munuaisbiopsiassa (luokka 3, 4 tai 5).

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä A

sinulla on ihovaurio +/- ylimääräinen munuaissairaus (niveltulehdus, ruuansulatuskanava ja/tai HSP ilman munuaissairauksia. Munuaissairauden puuttuminen määritellään verenpainetaudin puuttumisena (BP < 95. persentiili pituuden osalta lapsilla, verenpaine <140/90 mmHg aikuisilla, joilla ei ole tiedossa ollut verenpainetautia), hematurian puuttuminen (<5 punasolua/mm3), proteinurian puuttuminen (proteinuria <0,1 g/24h) ja munuaisten vajaatoiminnan puuttuminen (MDRD> 80 ml/min).

ryhmä B

HSP, jolla on munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään munuaisten vajaatoiminnalla (laskettu puhdistuma <60 ml/min) ja/tai proteinurialla (päivittäinen proteinuria yli 0,3 g) ja/tai hematurialla (yli 5000 punasolua/ml tai 5 punasolua/mm3) . Erottelemme:

Ryhmän B1 potilaat, joilla on kohtalainen munuaissairaus, jos munuaisbiopsia ei ollut indikoitu tai jos munuaisbiopsiassa ei ole näyttöä histologisesta vakavuusasteesta (histologinen luokitusluokka 1 tai 25)
Ryhmän B2 potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja joilla on merkkejä histologisesta vakavuusasteesta munuaisbiopsiassa (luokka 3, 4 tai 5).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Munuaisten ennuste Aikaikkuna: Kerran mittaus neljän tunnin kirjoitusistunnon jälkeen	Kerran mittaus neljän tunnin kirjoitusistunnon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

Päätutkija: Evangeline Pillebout, Md PhD, APHP - Hôpital St Louis - Paris 10 - France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

HSPRONOSTIC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .