골반 탈출증 치료를 위한 로봇 수술과 비교: 결정 분석 접근 방식
2017년 6월 8일 업데이트: Atlantic Health System
골반 탈출증 치료를 위한 최적의 의료 기술을 조사한다는 일반적인 목적 내에서 이 연구는 다음을 제안합니다. (1) UPHOLD 절차가 골반 탈출증 치료를 위한 로봇 수술보다 비용 효율적이라는 가설을 테스트합니다. 전략
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
골반 장기 탈출증의 누적 발생률은 2001년에 약 2%였습니다. 미국의 고령화 인구 통계를 감안할 때 탈출증 발생률은 60세 이상 여성의 경우 30% 이상으로 증가할 것으로 예상되며 환자와 의사 모두에게 더 큰 관심사가 될 것입니다. 부인과 서비스에 대한 수요는 향후 10년 동안 45% 이상 증가할 것으로 예상됩니다. 탈출증은 출산, 노화, 콜라겐 결함, 평활근 구조 및 강도와 관련이 있습니다. 병인에는 비만으로 인한 복강 내 압력이 포함되며, 비만은 미국에서 계속 증가하는 요인이 됩니다.
환자의 치료 선택:
환자는 연령, 이전 탈출 수술, 수술 전 골반 통증 점수 및 골반 장기 탈출 중증도를 기준으로 페서리, 수술 및 기대 관리 중에서 선택합니다. 이것은 환자에게 어려운 결정입니다.
미묘한 장점과 단점이 있는 결정적인 개입 중에서 선택할 때 환자는 일반적으로 각 절차의 과학적 장점에 대한 의사의 견해를 듣고 싶어합니다. 정보에 입각한 동의는 비용 효율성 문제가 당면할 때 매우 어려워집니다. 따라서 제안된 프로젝트.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- Atlantic Health System Department of Urogynecology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2009년부터 2010년까지 골반 장기 탈출증을 치료하기 위해 로봇 수술 또는 UPHOLD 절차를 받은 20명의 환자
설명
포함 기준:
- 여성
- 골반 장기 탈출증에 대해 UPHOLD 절차 또는 로봇 수술을 받았습니다.
제외 기준:
- 탈출증을 교정하기 위한 기타 질 시술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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로봇 천골질 고정술 환자
2009년에서 2010년 사이에 골반 장기 탈출증을 치료하기 위해 로봇 천골질 고정술을 받은 환자
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환자 유지
2009년부터 2010년까지 골반 장기 탈출증 치료를 위해 UPHOLD 시술을 받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과적 치료 대 탈출증 복구 실패
기간: 환자 수술 후 12개월 이내
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로봇 천골질 고정술 또는 UPHOLD 시술 후 12개월 이내에 골반 장기 탈출증 재발 발생률
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환자 수술 후 12개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과의 재정적 비용
기간: 환자 수술 후 12개월 이내
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주요 결과(성공 또는 실패)를 생성하기 위해 발생하는 재정적 비용.
두 가지 결과를 함께 고려할 때 "비용 효율성"이 있습니다.
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환자 수술 후 12개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick Culligan, MD FACOG FACS, Atlantic Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 31일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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