Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка против роботизированной хирургии для устранения пролапса таза: аналитический подход к принятию решений

8 июня 2017 г. обновлено: Atlantic Health System
В рамках общей цели исследования оптимальных медицинских методов устранения пролапса таза в этом исследовании предлагается: (1) проверить гипотезу о том, что процедура UPHOLD более рентабельна, чем роботизированная хирургия для устранения пролапса таза (2), используя формальный анализ решений в качестве сравнительного анализа. стратегия

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Кумулятивная заболеваемость пролапсом тазовых органов в 2001 году составила примерно 2%. Учитывая старение демографии в США, прогнозируется, что частота пролапса возрастет до 30% и более у женщин в возрасте 60 лет и старше, что вызовет большую озабоченность как у пациентов, так и у врачей. Прогнозируется, что спрос на гинекологические услуги вырастет более чем на 45% в ближайшие десять лет. Пролапс связан с деторождением, старением, дефектами коллагена, структурой и силой гладкой мускулатуры. Этиология включает внутрибрюшное давление из-за ожирения, при этом ожирение становится все более распространенным фактором в США.

Лечение Выбор пациентов:

Пациенты выбирают между пессарием, хирургическим вмешательством и выжидательной тактикой на основании: возраста, предшествующей операции по поводу пролапса, предоперационной оценки тазовой боли и тяжести пролапса тазовых органов. Это трудные решения для пациентов.

Когда дело доходит до выбора между специфическими вмешательствами с малозаметными преимуществами и недостатками, пациенты обычно хотят услышать мнение своего врача о научных достоинствах каждой процедуры. Информированное согласие становится чрезвычайно трудным, когда речь идет о вопросах рентабельности. Итак, предлагаемый проект.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

20 пациентов, перенесших либо роботизированную операцию, либо операцию UPHOLD по поводу пролапса тазовых органов в период с 2009 по 2010 год.

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • Проведена либо процедура UPHOLD, либо роботизированная хирургия по поводу пролапса тазовых органов.

Критерий исключения:

  • Другая вагинальная процедура для исправления пролапса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с роботизированной сакрокольпопексией
Пациенты, перенесшие роботизированную сакрокольпопексию для лечения пролапса тазовых органов в период с 2009 по 2010 год.
ПОДДЕРЖИВАТЬ пациентов
Пациенты, перенесшие операцию UPHOLD по поводу пролапса тазовых органов в 2009-2010 гг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хирургическое лечение в сравнении с неэффективностью лечения пролапса
Временное ограничение: в течение 12 месяцев после операции пациентов
Частота рецидива пролапса тазовых органов в течение 12 месяцев после роботизированной сакрокольпопексии или процедуры UPHOLD
в течение 12 месяцев после операции пациентов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Финансовые затраты на результаты
Временное ограничение: в течение 12 месяцев после операции пациентов
Финансовые затраты, которые потребуются для получения основных результатов — успеха или неудачи. Когда два результата рассматриваются вместе, мы имеем «экономическую эффективность».
в течение 12 месяцев после операции пациентов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Atlantic Health System

Соавторы

Boston Scientific Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Patrick Culligan, MD FACOG FACS, Atlantic Health System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R10-04-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться