Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgia podtrzymująca kontra robotyczna w leczeniu wypadania miednicy: podejście analityczne do decyzji

8 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Atlantic Health System
W ramach ogólnego celu, jakim jest zbadanie optymalnych technik medycznych naprawy wypadania miednicy mniejszej, niniejsze badanie proponuje: (1) przetestowanie hipotezy, że procedura UPHOLD jest bardziej opłacalna niż chirurgia robotyczna naprawy wypadania miednicy mniejszej (2)wykorzystanie formalnej analizy decyzji jako porównania strategia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Skumulowana częstość występowania wypadania narządów miednicy mniejszej wynosiła około 2% w 2001 roku. Biorąc pod uwagę starzejące się dane demograficzne w Stanach Zjednoczonych, przewiduje się, że częstość wypadania wzrośnie do 30% lub więcej u kobiet w wieku 60 lat i starszych i stanie się przedmiotem większego zainteresowania zarówno pacjentów, jak i lekarzy. Przewiduje się, że popyt na usługi ginekologiczne wzrośnie o ponad 45% w ciągu najbliższych dziesięciu lat. Wypadanie jest związane z porodem, starzeniem się, defektami kolagenu oraz struktury i siły mięśni gładkich. Etiologia obejmuje ciśnienie w jamie brzusznej spowodowane otyłością, przy czym otyłość staje się coraz większym czynnikiem w Stanach Zjednoczonych.

Wybór leczenia pacjentów:

Pacjenci wybierają między pessarem, zabiegiem chirurgicznym i postępowaniem wyczekującym w oparciu o: wiek, wcześniejszą operację wypadania, przedoperacyjną ocenę bólu miednicy i nasilenie wypadania narządów miednicy mniejszej. To trudne decyzje dla pacjentów.

Jeśli chodzi o wybór między destykcyjnymi interwencjami z subtelnymi zaletami i wadami, pacjenci zazwyczaj chcą usłyszeć opinię swojego lekarza na temat naukowych zalet każdej procedury. Świadoma zgoda staje się niezwykle trudna, gdy w grę wchodzą kwestie opłacalności. W związku z tym proponowany projekt.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Atlantic Health System Department of Urogynecology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

20 pacjentek, które przeszły operację z użyciem robota lub procedurę UPHOLD w leczeniu wypadania narządów miednicy mniejszej w latach 2009-2010

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Przeszedł procedurę UPHOLD lub operację robotyczną z powodu wypadania narządów miednicy mniejszej

Kryteria wyłączenia:

  • Inna procedura pochwy w celu skorygowania wypadnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Robotyczni pacjenci z sakrokolpopeksją
Pacjenci, którzy przeszli robotyczną sakrokolpopeksję w celu leczenia wypadania narządów miednicy mniejszej w latach 2009-2010
Utrzymać pacjentów
Pacjentki po zabiegu UPHOLD w leczeniu wypadania narządów miednicy mniejszej w latach 2009-2010.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Leczenie chirurgiczne a niepowodzenie naprawy wypadnięcia
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy od operacji pacjenta
Częstość występowania nawrotu wypadania narządów miednicy mniejszej w ciągu 12 miesięcy od sakrokolpopeksji robota lub zabiegu UPHOLD
w ciągu 12 miesięcy od operacji pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszty finansowe wyników
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy od operacji pacjenta
Koszty finansowe, które zostaną poniesione w celu uzyskania podstawowych rezultatów – sukcesu lub porażki. Kiedy te dwa wyniki są rozpatrywane razem, mamy „efektywność kosztową”
w ciągu 12 miesięcy od operacji pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Culligan, MD FACOG FACS, Atlantic Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj