此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Uphold 与机器人手术治疗盆腔脱垂修复:决策分析方法

2017年6月8日 更新者:Atlantic Health System
在调查骨盆脱垂修复的最佳医疗技术的总体目标下,本研究提出:(1) 检验 UPHOLD 手术比机器人手术治疗骨盆脱垂修复更具成本效益的假设 (2) 使用正式决策分析作为比较战略

研究概览

地位

完全的

详细说明

2001 年盆腔器官脱垂的累积发生率约为 2%。 鉴于美国人口老龄化,60 岁及以上女性的脱垂发生率预计将增加至 30% 或更多,这将成为患者和医生更加关注的问题。 预计未来十年妇科服务需求将增长 45% 以上。 脱垂与分娩、衰老、胶原蛋白缺陷以及平滑肌结构和强度有关。 病因包括肥胖引起的腹内压,肥胖成为美国日益增长的因素。

患者的治疗选择:

患者根据年龄、既往脱垂手术史、术前盆腔疼痛评分和盆腔器官脱垂的严重程度在子宫托、手术和期待治疗之间进行选择。 这些对患者来说都是艰难的决定。

当涉及到在具有微妙优势和劣势的特定干预措施之间进行选择时,患者通常希望听到他们的医生对每种程序的科学价值的看法。 当成本效益问题迫在眉睫时,知情同意变得极其困难。 因此,建议的项目。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • Morristown、New Jersey、美国、07960
        • Atlantic Health System Department of Urogynecology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

2009-2010 年接受机器人手术或 UPHOLD 手术治疗盆腔器官脱垂的 20 名患者

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 盆腔器官脱垂接受了 UPHOLD 手术或机器人手术

排除标准:

  • 纠正脱垂的其他阴道手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
机器人骶骨阴道固定术患者
2009 年至 2010 年间接受机器人骶骨阴道固定术治疗盆腔器官脱垂的患者
坚持患者
2009-2010 年接受 UPHOLD 手术治疗盆腔器官脱垂的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术治愈与脱垂修复失败
大体时间:患者手术后 12 个月内
机器人骶骨阴道固定术或 UPHOLD 手术后 12 个月内盆腔器官脱垂复发的发生率
患者手术后 12 个月内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
结果的财务成本
大体时间:患者手术后 12 个月内
为产生主要结果——成功或失败——而产生的财务成本。 当两个结果一起考虑时,我们有“成本效益”
患者手术后 12 个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Patrick Culligan, MD FACOG FACS、Atlantic Health System

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年11月1日

初级完成 (实际的)

2011年7月1日

研究完成 (实际的)

2011年8月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月31日

首次发布 (估计)

2012年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月8日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅