Uphold versus cirugía robótica para la reparación del prolapso pélvico: un enfoque analítico de decisiones
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La incidencia acumulada de prolapso de órganos pélvicos fue de aproximadamente 2% en 2001. Dado el envejecimiento de la demografía en los EE. UU., se proyecta que la incidencia de prolapso aumente a un 30 % o más para las mujeres de 60 años o más y se convierta en una mayor preocupación tanto para los pacientes como para los médicos. Se prevé que la demanda de servicios ginecológicos aumente en más del 45 % en los próximos diez años. El prolapso está relacionado con el parto, el envejecimiento, los defectos en el colágeno y la estructura y fuerza del músculo liso. La etiología incluye presión intraabdominal por obesidad, y la obesidad se está convirtiendo en un factor cada vez mayor en los EE. UU.
Elección de tratamiento de los pacientes:
Los pacientes eligen entre el pesario, la cirugía y el tratamiento expectante en función de la edad, la cirugía de prolapso anterior, las puntuaciones de dolor pélvico preoperatorio y la gravedad del prolapso de órganos pélvicos. Estas son decisiones difíciles para los pacientes.
Cuando se trata de elegir entre intervenciones específicas con sutiles ventajas y desventajas, los pacientes normalmente quieren escuchar las opiniones de su médico sobre los méritos científicos de cada procedimiento. El consentimiento informado se vuelve extremadamente difícil cuando se trata de cuestiones de costo-efectividad. Así, el proyecto propuesto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Atlantic Health System Department of Urogynecology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Se sometió al procedimiento UPHOLD o a la cirugía robótica para el prolapso de órganos pélvicos
Criterio de exclusión:
- Otro procedimiento vaginal para corregir el prolapso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con sacrocolpopexia robótica
Pacientes que se sometieron a sacrocolpopexia robótica para tratar el prolapso de órganos pélvicos entre 2009 y 2010
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APOYAR a los pacientes
Pacientes que se sometieron al procedimiento UPHOLD para tratar el prolapso de órganos pélvicos entre 2009 y 2010.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Curación quirúrgica versus fracaso de la reparación del prolapso
Periodo de tiempo: dentro de los 12 meses posteriores a la cirugía del paciente
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Incidencia de recurrencia del prolapso de órganos pélvicos dentro de los 12 meses posteriores a la sacrocolpopexia robótica o al procedimiento UPHOLD
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dentro de los 12 meses posteriores a la cirugía del paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costos financieros de los resultados
Periodo de tiempo: dentro de los 12 meses posteriores a la cirugía del paciente
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Costos financieros en los que se incurrirá para producir los resultados primarios: éxito o fracaso.
Cuando los dos resultados se consideran juntos, tenemos "costo-efectividad"
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dentro de los 12 meses posteriores a la cirugía del paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Culligan, MD FACOG FACS, Atlantic Health System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R10-04-002
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