Upprätthålla kontra robotkirurgi för reparation av bäckenframfall: en analytisk metod för beslut
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den kumulativa förekomsten av framfall av bäckenorgan var cirka 2 % 2001. Med tanke på den åldrande demografin i USA, förväntas förekomsten av framfall öka till 30 % eller mer för kvinnor i åldern 60 år och äldre och bli ett större problem för både patienter och läkare. Efterfrågan på gynekologiska tjänster förutspås öka med mer än 45 % under de kommande tio åren. Framfall är relaterat till förlossning, åldrande, defekter i kollagen och glatt muskelstruktur och styrka. Etiologi inkluderar intraabdominalt tryck från fetma, med fetma som blir en allt större faktor i USA.
Val av behandling av patienter:
Patienterna väljer mellan pessar, kirurgi och förväntad behandling baserat på: ålder, tidigare framfallsoperation, preoperativ bäckensmärta poäng och svårighetsgrad av bäckenorganprolaps. Det är svåra beslut för patienterna.
När det gäller att välja mellan destinktiva interventioner med subtila fördelar och nackdelar, vill patienter vanligtvis höra sin läkares syn på de vetenskapliga fördelarna med varje ingrepp. Informerat samtycke blir extremt svårt när frågor om kostnadseffektivitet är för handen. Alltså det föreslagna projektet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
- Atlantic Health System Department of Urogynecology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Genomgick antingen UPHOLD-procedur eller robotkirurgi för framfall av bäckenorgan
Exklusions kriterier:
- Annat vaginalt ingrepp för att korrigera framfall
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Robotic Sacrocolpopexy patienter
Patienter som genomgick Robotic Sacrocolpopexy för att behandla bäckenorganframfall mellan 2009 och 2010
|
|
UPPHÅLL patienter
Patienter som genomgick UPHOLD-proceduren för att behandla bäckenorganframfall 2009-2010.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kirurgiskt botemedel kontra misslyckande av framfallsreparation
Tidsram: inom 12 månader efter patientoperationen
|
Incidensen av återfall av bäckenorgansframfall inom 12 månader efter antingen robotsakrokolpopexi eller UPHOLD-proceduren
|
inom 12 månader efter patientoperationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Finansiella kostnader för resultat
Tidsram: inom 12 månader efter patientoperationen
|
Finansiella kostnader som kommer att uppstå för att producera de primära resultaten - framgång eller misslyckande.
När de två resultaten betraktas tillsammans har vi "kostnadseffektivitet"
|
inom 12 månader efter patientoperationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Patrick Culligan, MD FACOG FACS, Atlantic Health System
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R10-04-002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .