Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuki ja robottikirurgia lantion luiskahduksen korjaamiseksi: Päätöksen analyyttinen lähestymistapa

torstai 8. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Atlantic Health System
Yleistavoitteessa tutkia optimaalisia lääketieteellisiä tekniikoita lantion prolapsin korjaamiseen, tässä tutkimuksessa ehdotetaan: (1) hypoteesin testaamista, että UPHOLD-menettely on kustannustehokkaampi kuin robottileikkaus lantion prolapsin korjaamiseksi (2) käyttämällä muodollista päätösanalyysiä vertailuna. strategia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lantion prolapsin kumulatiivinen ilmaantuvuus oli noin 2 % vuonna 2001. Ottaen huomioon Yhdysvaltojen ikääntyvän väestörakenteen, prolapsin ilmaantuvuuden ennustetaan kasvavan vähintään 30 prosenttiin 60-vuotiailla ja sitä vanhemmilla naisilla, ja siitä tulee enemmän huolta sekä potilaille että lääkäreille. Gynekologisten palveluiden kysynnän ennustetaan kasvavan yli 45 % seuraavan kymmenen vuoden aikana. Prolapsi liittyy synnytykseen, ikääntymiseen, kollageenivirheisiin sekä sileän lihaksen rakenteeseen ja vahvuuteen. Etiologiaan kuuluu liikalihavuuden aiheuttama vatsansisäinen paine, ja liikalihavuudesta on tulossa jatkuvasti kasvava tekijä Yhdysvalloissa.

Potilaiden hoitovalinta:

Potilaat valitsevat pessaarin, leikkauksen ja odotettavissa olevan hoidon välillä: iän, aikaisemman prolapsin leikkauksen, preoperatiivisten lantion kipupisteiden ja lantion elimen esiinluiskahduksen vaikeusasteen perusteella. Nämä ovat potilaille vaikeita päätöksiä.

Potilaat haluavat yleensä kuulla lääkärinsä näkemyksiä kunkin toimenpiteen tieteellisistä ansioista, kun on valittava väliintulotoimenpiteiden välillä, joilla on hienoisia etuja ja haittoja. Tietoisesta suostumuksesta tulee erittäin vaikeaa, kun kustannustehokkuuskysymykset ovat käsillä. Ehdotettu hanke siis.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Atlantic Health System Department of Urogynecology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

20 potilasta, joille tehtiin joko robottileikkaus tai UPHOLD-menettely lantion prolapsin hoitoon vuosina 2009-2010

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Kävi joko UPHOLD-toimenpiteellä tai robottileikkauksella lantion prolapsin vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut emättimen toimenpiteet prolapsin korjaamiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Robotti-sakrocolpopeksipotilaat
Potilaat, joille tehtiin robotti-sakrokolpopeksia lantion elinten esiinluiskahduksen hoitamiseksi vuosina 2009–2010
PIDÄ potilaita
Potilaat, joille tehtiin UPHOLD-menettely lantion prolapsin hoitoon vuosina 2009-2010.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurginen hoito vs. prolapsin korjaamisen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa potilaan leikkauksesta
Lantion prolapsin uusiutumisen ilmaantuvuus 12 kuukauden sisällä joko robotti-sakrokolpopeksiasta tai UPHOLD-toimenpiteestä
12 kuukauden kuluessa potilaan leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulosten taloudelliset kustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa potilaan leikkauksesta
Taloudelliset kustannukset, joita aiheutuu ensisijaisten tulosten - onnistumisen tai epäonnistumisen - tuottamiseksi. Kun näitä kahta tulosta tarkastellaan yhdessä, meillä on "kustannustehokkuus"
12 kuukauden kuluessa potilaan leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick Culligan, MD FACOG FACS, Atlantic Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 4. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R10-04-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa