CARdio-호흡 신호의 실시간 분석이 PRETERM 유아의 감염 진단에 기여 (CARESS_PREMI)
미숙아의 감염 진단에 대한 심장-호흡 신호의 전산화된 실시간 분석의 기여
병원 획득 감염은 조산아에서 흔한 합병증입니다. 진단은 빠르고 정확해야 합니다. 실제로, 의심되는 감염의 조기 식별은 항생제의 조기 투여가 패혈성 쇼크의 위험을 낮추고 생존하는 감염된 신생아의 장기적인 결과를 개선하기 때문에 매우 중요합니다. 또한 감염 진단의 특이도가 높아 부적절한 치료를 줄일 수 있어 항생제 내성 발생을 예방할 수 있다.
이 연구의 목적은 심폐 신호의 실시간 분석을 기반으로 컴퓨터 지원 진단 도구를 개발하여 신생아 전문의가 침대 옆에서 조산아 감염 진단을 돕는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
병원 획득 감염은 미숙아의 이환율과 사망률을 증가시킵니다. 감염의 조기 진단은 주로 임상 징후의 열악한 성능과 혈액 검사를 위한 침습적 절차의 필요성으로 인해 어렵습니다. 그러나 항생제의 조기 투여는 패혈성 쇼크의 위험을 낮추고 생존하는 감염된 신생아의 장기적인 결과를 개선합니다. 진행 중인 감염과 관련된 많은 임상적 특징이 설명되었지만 일관성이 없고 가변적이며 비특이적입니다. 유사하게, 신생아의 감염 진단을 위해 많은 침습적 실험실 검사가 제안되었지만 모두 혈액 샘플링이 필요하고 어느 것도 좋은 예측 가치가 없습니다.
심박수와 호흡 특성의 결합 분석은 조산아의 감염 진단을 위한 유망한 도구인 것으로 보입니다. 이러한 신호는 비침습적으로 기록되며 전산화된 실시간 분석을 통해 감염 위험을 지속적으로 평가할 수 있습니다.
주요 목적은 심장 주기 기간의 가변성, 호흡 주기 진폭 및 기간의 가변성, 그리고 이들의 관계에 대한 분석이 미숙아의 후기 발병 감염 진단 성능을 크게 향상시킬 수 있다는 가설을 테스트하는 것입니다. 신생아 단위의 머리맡에서.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59035
- CHU de Lille
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Rennes, 프랑스, 35000
- CHU de Rennes
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Maine Et Loire
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Angers, Maine Et Loire, 프랑스, 49933
- CHU Angers
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- < 32주 및 > 24주 이전의 조산
- 출생 체중 > 500g
- 출생 후 나이 > 3일
- 임신 후 연령 < 34주
- 학부모 정보 및 비반대 수집
제외 기준:
- 기형 증후군
- 심각한 신경학적 손상(IVH 등급 4, 공동 뇌실주위 백질연화증, 허혈 후 주산기 질식)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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미숙아
INSERM U-642에서 개발한 원격 모니터링 시스템 프로토타입
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다음을 분석하여 INSERM U-642에서 개발한 원격 모니터링 시스템 프로토타입:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입증되었거나 의심되는 세균 감염의 진단
기간: 예상 평균 기간이 10주인 입원 기간 내
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1차 결과는 입증되거나 의심되는 세균 감염의 진단을 위한 심박수 및 호흡 특성의 조합 분석의 효율성(곡선 아래 영역, 민감도, 특이성, 위양성 및 위음성)입니다.
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예상 평균 기간이 10주인 입원 기간 내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다음과 같이 정의된 입증되거나 의심되는 세균 감염이 없는 염증: 입증되거나 의심되는 세균 감염으로 분류되지 않은 CRP > 5 mg/L의 6시간 기간.
기간: 예상 평균 기간이 2~10주인 입원 기간 내
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우리는 이 접근법이 다음과 같이 정의된 세균 감염이 입증되었거나 의심되지 않고 염증을 구별할 수 있는지 조사할 것입니다: 세균 감염이 입증되었거나 의심되는 것으로 분류되지 않은 CRP > 5 mg/L의 6시간 기간.
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예상 평균 기간이 2~10주인 입원 기간 내
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6시간 동안 3 이상의 EDIN 점수가 2개 이상으로 정의된 불편 기간
기간: 예상 평균 기간이 2~10주인 입원 기간 내
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심장 및 호흡 신호의 전산화된 분석을 기반으로 하는 바이오마커의 성능은 6시간 동안 3 이상의 EDIN 점수가 최소 2개로 정의되는 불편 기간을 감지하기 위해 테스트됩니다.
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예상 평균 기간이 2~10주인 입원 기간 내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2011-A00324-37
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