시트리오디올® 및 농가진
2012년 6월 18일 업데이트: Shreya Dixit, Royal North Shore Hospital
어린 시절 농가진 치료에서 국소 P-menthane-3,8-diol 오일 추출물의 안전성과 효능을 조사하는 무작위, 이중 맹검, 파일럿 연구.
이 연구는 농가진이 있는 소아에서 p-menthane-3,8-diol(PMD)이 풍부한 Corymbia Citriodora 오일(Citriodiol®)의 효능과 안전성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
Citriodiol®은 이미 방충제로 효과적인 것으로 알려져 있으며 국소 적용 시 안전합니다.
연구자들은 또한 우리 연구실에서 이것이 농가진을 유발하는 박테리아인 황색포도상구균에 살균 효과가 있다는 사실을 발견했습니다.
부모는 항상 항생제(농가진에 대한 현재 표준 치료법)에 대한 자연적인 대안을 찾고 있으며 조사관은 Citriodiol®이 이러한 가능한 대안을 제공할 수 있다고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
흔한 식물인 레몬 유칼립투스 추출물은 1970년대부터 상업용 방충제 제품에 사용되었습니다. 최근에 레몬 유칼립투스는 농가진과 같은 염증 상태의 치료에 도움이 되는 강력한 항균 및 항진균 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 우리의 목표는 농가진 치료에서 이 제품의 안전성과 효능을 조사하여 이를 더 조사하는 것입니다.
본 연구를 위해 Royal North Shore 병원의 피부과 외래 진료과에서 총 30명의 환자를 대상으로 하는 무작위, 이중 맹검, 3개 무장 파일럿 연구를 실시할 예정입니다. 이 환자들은 임상적으로 농가진 진단을 받은 생후 12개월에서 12세 사이입니다.
세 가지 치료 그룹에는 2% 또는 5% 국소 p-menthane-3,8-diol(레몬 유칼립투스에서 추출)과 국소 Mupirocin 팔이 포함되며 증상이 해결될 때까지 하루에 두 번 국소 적용됩니다. 후속 조치는 2주 이내에 예상되는 증상이 해소될 때까지 매주 실시됩니다. 사진, 질병 중증도 평가 및 배양을 위한 병변 면봉 채취는 채용 시 그리고 진행 과정에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New South Wales
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St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
- Royal North Shore Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12개월에서 12세 사이의 나이
- 피부과 의사 확인 농가진
- 부모가 제공한 서면 동의서
제외 기준:
- 경구/전신 치료가 필요한 농가진
- 다른 형태의 포도상구균 또는 연쇄상구균 질환(예: 연조직염, 단독, 농양)의 진단
- 심각한 국소 감염(예: 연조직염, 농양, 상처 감염) 또는 전신 감염
- 경구 또는 국소 항생제
- 국소 방충제에 대한 알려진 알레르기
- 연구 시작 전 1개월 이내에 전신 코르티코스테로이드, 면역억제제, 방사선 요법, 화학 요법을 받고 있는 환자
- 임의의 임상적으로 유의하거나 제대로 조절되지 않는 심장, 혈액, 간, 면역, 대사, 비뇨, 폐, 신경, 정신 및/또는 연구자에 의해 결정된 다른 주요 질병의 병력
- 연구 약물 투여 전 30일 이내에 조사 약물의 다른 시험에 현재 등록
- 환자를 등록에 부적합하게 만드는 조사자의 의견에 따른 기타 불특정 이유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 2% PMDO
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1일 2회 환부에 국소적으로 도포
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실험적: 5% PMDO
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1일 2회 환부에 국소적으로 도포
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활성 비교기: 무피로신
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1일 2회 환부에 국소적으로 도포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
농가진의 중증도 점수 개선
기간: 이주
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 31일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Citriodiol®&Impetigo-001
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