Citriodiol® och Impetigo
En randomiserad, dubbelblind pilotstudie som undersöker säkerheten och effekten av aktuellt P-mentan-3,8-diol-oljeextrakt vid behandling av impetigo hos barn.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Extraktet av citroneukalyptus, en vanlig växt, har sedan 1970-talet använts i kommersiella insektsmedel. Nyligen har det visat sig att citroneukalyptus har potenta antibakteriella och svampdödande effekter som bör hjälpa till vid behandling av inflammatoriska tillstånd som impetigo. Vårt mål är att undersöka detta ytterligare genom att undersöka säkerheten och effekten av denna produkt vid behandling av Impetigo.
En randomiserad, dubbelblind, trearmad pilotstudie med totalt 30 patienter kommer att rekryteras från dermatologiska polikliniken vid Royal North Shore sjukhus för denna studie. Dessa patienter kommer att vara mellan 12 månader och 12 år med en klinisk diagnos av Impetigo.
De tre behandlingsgrupperna kommer att inkludera en 2% eller 5% topisk p-mentan-3,8-diol (extraherad från citroneukalyptus) och en topisk Mupirocin-arm, som kommer att appliceras topiskt två gånger om dagen tills symtomen försvinner. Uppföljning kommer att ske varje vecka tills symtomen försvinner, vilket förväntas inom 2 veckor. Fotografier, bedömning av sjukdomens svårighetsgrad och sårprover för odling kommer att tas vid rekrytering och som framsteg.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 12 månader och 12 år
- hudläkare bekräftad impetigo
- skriftligt informerat samtycke från föräldrar
Exklusions kriterier:
- impetigo som kräver oral/systemisk terapi
- diagnos av en annan form av stafylokock- eller streptokocksjukdom (t.ex. cellulit, erysipelas, abscess)
- allvarlig lokal infektion (t.ex. cellulit, abscess, sårinfektion) eller systemisk infektion
- orala eller topikala antibiotika
- känd allergi mot aktuella insektsmedel
- patienter som får systemiska kortikosteroider, immunsuppressiva medel, strålbehandling, kemoterapi inom 1 månad före inträde i studien
- historia av någon kliniskt signifikant eller dåligt kontrollerad hjärt-, hematologisk, lever-, immunologisk, metabolisk, urologisk, pulmonell, neurologisk, psykiatrisk och/eller annan allvarlig sjukdom som fastställts av utredaren
- aktuell registrering i någon annan prövning av ett prövningsläkemedel inom 30 dagar före administrering av studieläkemedlet
- andra ospecificerade skäl, enligt utredarens uppfattning som gör patienten olämplig för inskrivning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 2 % PMDO
|
Applicera topiskt på det drabbade området två gånger dagligen
|
|
Experimentell: 5 % PMDO
|
Applicera topiskt på det drabbade området två gånger dagligen
|
|
Aktiv komparator: Mupirocin
|
Applicera topiskt på det drabbade området två gånger dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förbättring av svårighetsgraden av impetigo
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Infektioner
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Streptokockinfektioner
- Gram-positiva bakteriella infektioner
- Hudsjukdomar, Smittsamma
- Stafylokockinfektioner
- Hudsjukdomar, bakteriell
- Hudinfektioner med stafylokocker
- Svinkoppor
- Andningsorgan
- Slemlösande medel
- Terpin
Andra studie-ID-nummer
- Citriodiol®&Impetigo-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .