Citriodiol® i Liszajec
Randomizowane, podwójnie zaślepione badanie pilotażowe oceniające bezpieczeństwo i skuteczność miejscowego ekstraktu oleju P-mentano-3,8-diolu w leczeniu liszaja dziecięcego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ekstrakt z eukaliptusa cytrynowego, pospolitej rośliny, jest od lat 70. XX wieku stosowany w komercyjnych produktach odstraszających owady. Ostatnio wykazano, że eukaliptus cytrynowy ma silne działanie przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze, które powinno pomóc w leczeniu stanów zapalnych, takich jak liszajec. Naszym celem jest dalsze zbadanie tego poprzez zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności tego produktu w leczeniu liszaja.
Randomizowane, podwójnie zaślepione, trójramienne badanie pilotażowe, obejmujące łącznie 30 pacjentów, zostanie zwerbowanych do tego badania z przychodni dermatologicznej szpitala Royal North Shore. Pacjenci ci będą w wieku od 12 miesięcy do 12 lat z kliniczną diagnozą liszaja.
Trzy grupy leczenia obejmą 2% lub 5% miejscowy p-mentano-3,8-diol (ekstrahowany z eukaliptusa cytrynowego) i miejscowe ramię Mupirocyny, które będą stosowane miejscowo dwa razy dziennie aż do ustąpienia objawów. Obserwacja będzie odbywać się co tydzień, aż do ustąpienia objawów, co jest spodziewane w ciągu 2 tygodni. Fotografie, ocena ciężkości choroby i wymazy ze zmian chorobowych do posiewu będą pobierane podczas rekrutacji iw miarę postępów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wieku od 12 miesięcy do 12 lat
- liszajec potwierdzony dermatologicznie
- pisemna świadoma zgoda rodziców
Kryteria wyłączenia:
- liszajec wymagający terapii doustnej/ogólnoustrojowej
- rozpoznanie innej postaci choroby gronkowcowej lub paciorkowcowej (np. zapalenie tkanki łącznej, róża, ropień)
- poważne zakażenie miejscowe (np. zapalenie tkanki łącznej, ropień, zakażenie rany) lub zakażenie ogólnoustrojowe
- antybiotyki doustne lub miejscowe
- znana alergia na miejscowe środki odstraszające owady
- pacjenci otrzymujący ogólnoustrojowe kortykosteroidy, leki immunosupresyjne, radioterapię, chemioterapię w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem do badania
- historia jakiejkolwiek istotnej klinicznie lub źle kontrolowanej choroby serca, hematologii, wątroby, immunologicznej, metabolicznej, urologicznej, płucnej, neurologicznej, psychiatrycznej i/lub innej poważnej choroby określonej przez badacza
- aktualny udział w jakimkolwiek innym badaniu badanego leku w ciągu 30 dni przed podaniem badanego leku
- inne nieokreślone przyczyny, które w opinii badacza powodują, że pacjent nie nadaje się do włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 2% PMDO
|
Nakładać miejscowo na dotknięty obszar dwa razy dziennie
|
|
Eksperymentalny: 5% PMDO
|
Nakładać miejscowo na dotknięty obszar dwa razy dziennie
|
|
Aktywny komparator: Mupirocyna
|
Nakładać miejscowo na dotknięty obszar dwa razy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa oceny ciężkości liszaja
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Citriodiol®&Impetigo-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na olej p-mentano-3,8-diolowy
-
ARCTECZakończonyUkąszenia Midge'aZjednoczone Królestwo