Citriodiol® e impétigo
Un estudio piloto aleatorizado, doble ciego, que investiga la seguridad y la eficacia del extracto de aceite tópico de p-mentano-3,8-diol en el tratamiento del impétigo infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El extracto de eucalipto limón, una planta común, se ha utilizado desde la década de 1970 en productos comerciales repelentes de insectos. Recientemente, se ha demostrado que el eucalipto de limón tiene potentes efectos antibacterianos y antifúngicos que deberían ayudar en el tratamiento de afecciones inflamatorias como el impétigo. Nuestro objetivo es investigar esto más a fondo investigando la seguridad y la eficacia de este producto en el tratamiento del impétigo.
Para este estudio, se reclutará un estudio piloto aleatorizado, doble ciego, de tres grupos, con un total de 30 pacientes de la clínica del departamento de pacientes ambulatorios de dermatología del hospital Royal North Shore. Estos pacientes tendrán entre 12 meses y 12 años de edad con un diagnóstico clínico de impétigo.
Los tres grupos de tratamiento incluirán p-mentano-3,8-diol tópico al 2 % o al 5 % (extraído del eucalipto de limón) y un brazo de mupirocina tópica, que se aplicará tópicamente dos veces al día hasta la resolución de los síntomas. El seguimiento se realizará semanalmente hasta la resolución de los síntomas, lo que se espera dentro de las 2 semanas. Se tomarán fotografías, evaluación de la gravedad de la enfermedad y muestras de lesiones para cultivo en el momento del reclutamiento y a medida que avance.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shreya Dixit, B Med Sci, MBBS (Hons)
- Número de teléfono: 42218 (02) 9926 7111
- Correo electrónico: rnsdermresearch@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gayle Fischer, MBBS (Hons), FACD
- Correo electrónico: gayle.fischer@sydney.edu.au
Ubicaciones de estudio
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New South Wales
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St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Contacto:
- Shreya Dixit, B Med Sci, MBBS (Hons)
- Número de teléfono: 42218 (02) 9926 7111
- Correo electrónico: rnsdermresearch@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Shreya Dixit, B Med Sci, MBBS (Hons)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 12 meses y 12 años
- impétigo confirmado por dermatólogo
- consentimiento informado por escrito proporcionado por los padres
Criterio de exclusión:
- impétigo que requiere terapia oral/sistémica
- diagnóstico de otra forma de enfermedad estafilocócica o estreptocócica (p. ej., celulitis, erisipela, absceso)
- infección local grave (p. ej., celulitis, absceso, infección de heridas) o infección sistémica
- antibióticos orales o tópicos
- alergia conocida a los repelentes de insectos tópicos
- pacientes que reciben corticosteroides sistémicos, agentes inmunosupresores, radioterapia, quimioterapia dentro de 1 mes antes del ingreso al estudio
- antecedentes de cualquier enfermedad cardiaca, hematológica, hepática, inmunológica, metabólica, urológica, pulmonar, neurológica, psiquiátrica y/u otra enfermedad clínicamente significativa o mal controlada según lo determine el investigador
- inscripción actual en cualquier otro ensayo de un fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la administración del fármaco del estudio
- otras razones no especificadas, en opinión del investigador, que hacen que el paciente no sea apto para la inscripción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 2% PMDO
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Aplicar tópicamente en el área afectada dos veces al día
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|
Experimental: 5% PMDO
|
Aplicar tópicamente en el área afectada dos veces al día
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|
Comparador activo: Mupirocina
|
Aplicar tópicamente en el área afectada dos veces al día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mejora en la puntuación de gravedad del impétigo
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Infecciones
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones estreptocócicas
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Infecciones estafilocócicas
- Enfermedades De La Piel Bacterianas
- Infecciones cutáneas estafilocócicas
- Impétigo
- Agentes del sistema respiratorio
- Expectorantes
- Terpin
Otros números de identificación del estudio
- Citriodiol®&Impetigo-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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