Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Citriodiol® og Impetigo

18. juni 2012 oppdatert av: Shreya Dixit, Royal North Shore Hospital

En randomisert, dobbeltblindet, pilotstudie som undersøker sikkerheten og effekten av aktuell P-mentan-3,8-diol oljeekstrakt i behandling av barndomsimpetigo.

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten og sikkerheten til aktuell p-mentan-3,8-diol (PMD)-rik Corymbia Citriodora olje (Citriodiol®) hos barn med impetigo. Citriodiol® er allerede kjent for å være effektivt som et insektmiddel og er trygt i sin aktuelle påføring. Etterforskerne har også funnet i vårt laboratorium at det er bakteriedrepende mot Staphylococcus aureus, bakterien som er ansvarlig for å forårsake impetigo. Foreldre leter alltid etter et naturlig alternativ til antibiotika (den nåværende gullstandardbehandlingen for impetigo), og etterforskerne tror Citriodiol® kan gi dette mulige alternativet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ekstraktet av sitroneukalyptus, en vanlig plante, har siden 1970-tallet blitt brukt i kommersielle insektmidler. Nylig har det blitt vist at sitroneukalyptus har kraftige antibakterielle og anti-soppvirkninger som bør hjelpe til med behandling av betennelsestilstander som impetigo. Vårt mål er å undersøke dette videre ved å undersøke sikkerheten og effekten av dette produktet i behandlingen av Impetigo.

En randomisert, dobbeltblindet, trearmet pilotstudie, som involverer totalt 30 pasienter, vil bli rekruttert fra dermatologisk poliklinikk ved Royal North Shore sykehus for denne studien. Disse pasientene vil være mellom 12 måneder og 12 år med en klinisk diagnose av Impetigo.

De tre behandlingsgruppene vil inkludere en 2% eller 5% topisk p-mentan-3,8-diol (ekstrahert fra sitroneukalyptus) og en topisk Mupirocin-arm, som påføres lokalt to ganger om dagen til symptomene er løst. Oppfølging vil skje ukentlig inntil symptomene er løst, noe som forventes innen 2 uker. Fotografier, vurdering av sykdommens alvorlighetsgrad og lesjonsprøver for dyrking vil bli tatt ved rekruttering og som fremgang.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Shreya Dixit, B Med Sci, MBBS (Hons)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 12 måneder og 12 år
  • hudlege-bekreftet impetigo
  • skriftlig informert samtykke gitt av foreldre

Ekskluderingskriterier:

  • impetigo som krever oral/systemisk terapi
  • diagnose av en annen form for stafylokokk- eller streptokokksykdom (f.eks. cellulitt, erysipelas, abscess)
  • alvorlig lokal infeksjon (f.eks. cellulitt, abscess, sårinfeksjon) eller systemisk infeksjon
  • orale eller aktuelle antibiotika
  • kjent allergi mot aktuelle insektmidler
  • pasienter som får systemiske kortikosteroider, immunsuppressive midler, strålebehandling, kjemoterapi innen 1 måned før studiestart
  • anamnese med klinisk signifikant eller dårlig kontrollert hjerte-, hematologisk, hepatisk, immunologisk, metabolsk, urologisk, lunge-, nevrologisk, psykiatrisk og/eller annen alvorlig sykdom som bestemt av etterforskeren
  • gjeldende påmelding til en hvilken som helst annen utprøving av et undersøkelseslegemiddel innen 30 dager før administrasjon av studiemedisin
  • andre uspesifiserte grunner, etter utrederens oppfatning som gjør pasienten uegnet for innskrivning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 2 % PMDO
Legemiddel: p-mentan-3,8-diol olje
Påfør topisk på det berørte området to ganger daglig
Eksperimentell: 5 % PMDO
Legemiddel: p-mentan-3,8-diol olje
Påfør topisk på det berørte området to ganger daglig
Aktiv komparator: Mupirocin
Legemiddel: p-mentan-3,8-diol olje
Påfør topisk på det berørte området to ganger daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring i alvorlighetsgrad av impetigo
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Royal North Shore Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

5. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Citriodiol®&Impetigo-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Impetigo

Kliniske studier på p-mentan-3,8-diol olje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere