Citriodiol® 和 Impetigo
2012年6月18日 更新者：Shreya Dixit、Royal North Shore Hospital
一项随机、双盲、初步研究，调查外用 P-menthane-3,8-二醇油提取物治疗儿童脓疱病的安全性和有效性。
本研究旨在调查外用富含 p-薄荷烷-3,8-二醇 (PMD) 的柠檬棒藻油 (Citriodiol®) 治疗脓疱病儿童的疗效和安全性。
众所周知，Citriodiol® 是一种有效的驱虫剂，并且在局部应用中是安全的。
研究人员还在我们的实验室中发现，它对金黄色葡萄球菌具有杀菌作用，金黄色葡萄球菌是引起脓疱疮的细菌。
父母们一直在寻找抗生素的天然替代品（目前治疗脓疱病的黄金标准），研究人员相信 Citriodiol® 可以提供这种可能的替代品。
研究概览
详细说明
柠檬桉树的提取物是一种常见的植物，自 1970 年代以来就被用于商业驱虫剂产品中。 最近，研究表明柠檬桉树具有强大的抗菌和抗真菌作用，有助于治疗脓疱病等炎症。 我们的目标是通过研究该产品在治疗脓疱病中的安全性和有效性来进一步研究这一点。
一项随机、双盲、三组试验性研究将从皇家北岸医院的皮肤科门诊招募 30 名患者进行这项研究。 这些患者年龄在 12 个月到 12 岁之间，临床诊断为脓疱疮。
三个治疗组将包括 2% 或 5% 的外用 p-薄荷烷-3,8-二醇（从柠檬桉树中提取）和外用莫匹罗星臂，每天局部使用两次，直到症状消失。 每周进行一次随访，直到症状消失，预计在 2 周内消失。 照片、疾病严重程度评估和用于培养的病变拭子将在招募时和作为进展进行拍摄。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New South Wales
-
St Leonards、New South Wales、澳大利亚、2065
- Royal North Shore Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 12 个月到 12 岁之间
- 皮肤科医生确认的脓疱疮
- 父母提供的书面知情同意书
排除标准：
- 需要口服/全身治疗的脓疱疮
- 诊断另一种形式的葡萄球菌或链球菌疾病（例如，蜂窝组织炎、丹毒、脓肿）
- 严重的局部感染（如蜂窝织炎、脓肿、伤口感染）或全身感染
- 口服或外用抗生素
- 已知对局部驱虫剂过敏
- 进入研究前 1 个月内接受全身性皮质类固醇、免疫抑制剂、放疗、化疗的患者
- 研究者确定的任何具有临床意义或控制不佳的心脏、血液学、肝脏、免疫学、代谢、泌尿学、肺部、神经学、精神病学和/或其他主要疾病的病史
- 在研究药物给药前 30 天内参加研究药物的任何其他试验
- 研究者认为不适合入组的其他未明确原因。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：2% 丙二醇
|
每天两次局部涂抹于患处
|
|
实验性的：5% 丙二醇
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每天两次局部涂抹于患处
|
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有源比较器：莫匹罗星
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每天两次局部涂抹于患处
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
脓疱病严重程度评分改善
大体时间：2周
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (预期的)
2013年1月1日
研究完成 (预期的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月31日
首次发布 (估计)
2012年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月18日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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