Citriodiol® ja Impetigo
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu pilottitutkimus paikallisen P-mentaani-3,8-dioliöljyuutteen turvallisuudesta ja tehosta lapsuuden impetigon hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sitruunaeukalyptuksen uutetta, joka on yleinen kasvi, on käytetty kaupallisissa hyönteiskarkotteissa 1970-luvulta lähtien. Viime aikoina on osoitettu, että sitruunaeukalypuksella on voimakkaita antibakteerisia ja sieniä estäviä vaikutuksia, joiden pitäisi auttaa tulehduksellisten tilojen, kuten impetigon, hoidossa. Tavoitteemme on tutkia tätä tarkemmin tutkimalla tämän tuotteen turvallisuutta ja tehoa impetigon hoidossa.
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kolmekätinen pilottitutkimus, johon osallistuu yhteensä 30 potilasta, rekrytoidaan Royal North Shore -sairaalan dermatologian poliklinikalta tähän tutkimukseen. Nämä potilaat ovat 12 kuukauden ja 12 vuoden ikäisiä, ja heillä on kliininen impetigo-diagnoosi.
Kolmeen hoitoryhmään kuuluu 2- tai 5-prosenttinen paikallinen p-mentaani-3,8-dioli (uutettu sitruunaeukalyptuksesta) ja paikallisesti käytettävä Mupirocin-käsivarsi, jota käytetään paikallisesti kahdesti päivässä oireiden häviämiseen asti. Seuranta tapahtuu viikoittain, kunnes oireet häviävät, mikä odotetaan kahden viikon kuluessa. Valokuvat, taudin vakavuuden arviointi ja leesion pyyhkäisynäytteet viljelyä varten otetaan rekrytoinnin yhteydessä ja sen edetessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 12 kuukauden ja 12 vuoden välillä
- ihotautilääkärin vahvistama impetigo
- vanhempien antama kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- impetigo, joka vaatii oraalista/systeemistä hoitoa
- toisen stafylokokki- tai streptokokkisairauden (esim. selluliitti, erysipelas, paise) diagnoosi
- vakava paikallinen infektio (esim. selluliitti, paise, haavatulehdus) tai systeeminen infektio
- oraaliset tai paikalliset antibiootit
- tunnettu allergia paikallisille hyönteiskarkotteille
- potilaat, jotka saavat systeemisiä kortikosteroideja, immunosuppressiivisia aineita, sädehoitoa tai kemoterapiaa kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- anamneesissa kliinisesti merkittävä tai huonosti hallinnassa oleva sydän-, hematologinen, maksa-, immunologinen, metabolinen, urologinen, keuhko-, neurologinen, psykiatrinen ja/tai muu tutkijan määrittämä vakava sairaus
- nykyinen ilmoittautuminen mihin tahansa muuhun tutkimuslääkkeen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista
- muut tutkijan näkemyksen mukaan määrittelemättömät syyt, joiden vuoksi potilas ei kelpaa vastaanottoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 2 % PMDO
|
Levitä paikallisesti vaurioituneelle alueelle kahdesti päivässä
|
|
Kokeellinen: 5% PMDO
|
Levitä paikallisesti vaurioituneelle alueelle kahdesti päivässä
|
|
Active Comparator: Mupirosiini
|
Levitä paikallisesti vaurioituneelle alueelle kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Impetigon vaikeusasteen paraneminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Citriodiol®&Impetigo-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .