Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цитриодиол® и импетиго

18 июня 2012 г. обновлено: Shreya Dixit, Royal North Shore Hospital

Рандомизированное двойное слепое пилотное исследование по изучению безопасности и эффективности местного масляного экстракта п-ментан-3,8-диола при лечении импетиго у детей.

Это исследование направлено на изучение эффективности и безопасности местного масла Corymbia Citriodora, богатого п-ментан-3,8-диолом (PMD), (Citriodiol®) у детей с импетиго. Уже известно, что Citriodiol® эффективен в качестве средства от насекомых и безопасен при местном применении. Исследователи также обнаружили в нашей лаборатории, что он обладает бактерицидным действием против золотистого стафилококка, бактерий, вызывающих импетиго. Родители всегда ищут естественную альтернативу антибиотикам (текущий золотой стандарт лечения импетиго), и исследователи полагают, что Цитриодиол® может обеспечить эту возможную альтернативу.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Экстракт лимонного эвкалипта, распространенного растения, с 1970-х годов используется в коммерческих средствах от насекомых. Недавно было показано, что лимонный эвкалипт обладает мощным антибактериальным и противогрибковым действием, что должно помочь в лечении воспалительных состояний, таких как импетиго. Наша цель состоит в том, чтобы исследовать это дальше, изучая безопасность и эффективность этого продукта при лечении импетиго.

Для этого исследования будет набрано рандомизированное двойное слепое пилотное исследование с тремя группами, в котором примут участие в общей сложности 30 пациентов из дерматологической амбулаторной клиники Королевской больницы Норт-Шор. Эти пациенты будут в возрасте от 12 месяцев до 12 лет с клиническим диагнозом импетиго.

Три группы лечения будут включать 2% или 5% п-ментан-3,8-диола для местного применения (экстракт из лимонного эвкалипта) и местную группу мупироцина, которая будет применяться местно два раза в день до исчезновения симптомов. Последующее наблюдение будет проводиться еженедельно до исчезновения симптомов, что ожидается в течение 2 недель. Фотографии, оценка тяжести заболевания и мазки с очагов поражения для посева будут взяты при наборе и по мере продвижения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Австралия, 2065
        • Royal North Shore Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 12 месяцев до 12 лет
  • дерматологически подтвержденное импетиго
  • письменное информированное согласие родителей

Критерий исключения:

  • импетиго, требующее пероральной/системной терапии
  • диагностика другой формы стафилококковой или стрептококковой инфекции (например, флегмоны, рожи, абсцесса)
  • серьезная местная инфекция (например, флегмона, абсцесс, раневая инфекция) или системная инфекция
  • пероральные или местные антибиотики
  • известная аллергия на местные репелленты от насекомых
  • пациенты, получающие системные кортикостероиды, иммунодепрессанты, лучевую терапию, химиотерапию в течение 1 месяца до включения в исследование
  • наличие в анамнезе любого клинически значимого или плохо контролируемого сердечного, гематологического, печеночного, иммунологического, метаболического, урологического, легочного, неврологического, психического и/или другого серьезного заболевания, определенного исследователем
  • текущая регистрация в любом другом испытании исследуемого препарата в течение 30 дней до введения исследуемого препарата
  • другие неуточненные причины, по мнению исследователя, делающие больного непригодным для включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 2% ПМДО
Лекарство: п-ментан-3,8-диол масло
Наносить местно на пораженный участок два раза в день
Экспериментальный: 5% ПМДО
Лекарство: п-ментан-3,8-диол масло
Наносить местно на пораженный участок два раза в день
Активный компаратор: Мупироцин
Лекарство: п-ментан-3,8-диол масло
Наносить местно на пораженный участок два раза в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение оценки тяжести импетиго
Временное ограничение: 2 недели
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Royal North Shore Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Citriodiol®&Impetigo-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться