Citriodiol® e Impetigo
Um estudo piloto randomizado, duplo-cego, investigando a segurança e a eficácia do extrato tópico de óleo de P-mentano-3,8-diol no tratamento do impetigo infantil.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O extrato de eucalipto-limão, uma planta comum, tem sido usado desde a década de 1970 em produtos comerciais repelentes de insetos. Recentemente, foi demonstrado que o eucalipto-limão possui potentes efeitos antibacterianos e antifúngicos que devem auxiliar no tratamento de condições inflamatórias, como o impetigo. Nosso objetivo é investigar isso ainda mais, investigando a segurança e a eficácia deste produto no tratamento do impetigo.
Um estudo piloto randomizado, duplo-cego e de três braços, envolvendo um total de 30 pacientes, será recrutado do ambulatório de dermatologia do hospital Royal North Shore para este estudo. Esses pacientes terão entre 12 meses e 12 anos de idade com diagnóstico clínico de impetigo.
Os três grupos de tratamento incluirão um p-mentano-3,8-diol tópico a 2% ou 5% (extraído do eucalipto-limão) e um braço tópico de mupirocina, que será aplicado topicamente duas vezes ao dia até a resolução dos sintomas. O acompanhamento ocorrerá semanalmente até a resolução dos sintomas, o que é esperado em 2 semanas. Fotografias, avaliação da gravidade da doença e zaragatoas lesionais para cultura serão tiradas no recrutamento e conforme o progresso.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New South Wales
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St Leonards, New South Wales, Austrália, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 12 meses e 12 anos
- impetigo confirmado por dermatologista
- consentimento informado por escrito fornecido pelos pais
Critério de exclusão:
- impetigo que requer terapia oral/sistêmica
- diagnóstico de outra forma de doença estafilocócica ou estreptocócica (por exemplo, celulite, erisipela, abscesso)
- infecção local grave (por exemplo, celulite, abscesso, infecção de ferida) ou infecção sistêmica
- antibióticos orais ou tópicos
- alergia conhecida a repelentes tópicos de insetos
- pacientes recebendo corticosteroides sistêmicos, agentes imunossupressores, radioterapia, quimioterapia dentro de 1 mês antes da entrada no estudo
- história de qualquer doença cardíaca, hematológica, hepática, imunológica, metabólica, urológica, pulmonar, neurológica, psiquiátrica e/ou outra doença grave clinicamente significativa ou mal controlada, conforme determinado pelo investigador
- inscrição atual em qualquer outro estudo de um medicamento experimental dentro de 30 dias antes da administração do medicamento em estudo
- outras razões não especificadas, na opinião do investigador, que tornem o paciente inadequado para inscrição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 2% PMDO
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Aplicar topicamente na área afetada duas vezes ao dia
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Experimental: 5% PMDO
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Aplicar topicamente na área afetada duas vezes ao dia
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Comparador Ativo: Mupirocina
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Aplicar topicamente na área afetada duas vezes ao dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Melhora no escore de gravidade do impetigo
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Infecções
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções estreptocócicas
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Doenças de Pele Infecciosas
- Infecções Estafilocócicas
- Doenças de pele, bacterianas
- Infecções cutâneas estafilocócicas
- Impetigo
- Agentes do Sistema Respiratório
- Expectorantes
- Terpin
Outros números de identificação do estudo
- Citriodiol®&Impetigo-001
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