Tomosynthesis를 위한 집중된 진부한 표현 및 초음파의 대체 평가 (TOMOSEIN)
2018년 3월 21일 업데이트: Centre Oscar Lambret
이 연구의 목적은 유방암 감시를 위해 단층영상합성을 사용하여 초음파 진부함(및 방사선 노출)을 크게 줄일 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1069
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59020
- Oscar Lambret Center
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Roubaix, 프랑스, 59100
- Centre Hospitalier - Pavillon Paul Gelé
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Valenciennes, 프랑스, 59300
- Centre Hospitalier
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Valenciennes, 프랑스, 59300
- Clinique des Dentellières
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방암이 조직학적으로 입증된 여성(그룹 1), 치료된 유방암의 감시(그룹 2) 또는 발견된 이상 진단
- 연령 ≥ 40세(그룹 1, 그룹 2); 연령 ≥ 50세(그룹 3)
- 디텍터 사이즈에 맞는 가슴 사이즈
- 가능한 사전 유방 절제술
- 보안 사회 보장
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 유방 보형물
- 높은 유전적 위험(돌연변이)
- 사법 조치하에
- 모유 수유 또는 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 조직학적으로 입증된 유방암
조직학적으로 입증된 유방암 환자, 치료를 위해 Oscar Lambret Center로 보내짐
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2회 발생 3D 수치 유방조영술
2개 발생 2D 아날로그 유방조영술
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활성 비교기: 치료된 유방암의 감시
이미 유방암 치료를 받은 환자의 감시는 매년 유방조영술을 받아야 합니다.
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2회 발생 3D 수치 유방조영술
2개 발생 2D 아날로그 유방조영술
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활성 비교기: 감지된 이상 진단
감지된 이상 진단을 위해 지정된 환자
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2회 발생 3D 수치 유방조영술
2개 발생 2D 아날로그 유방조영술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단을 위한 단층합성의 이점 결정
기간: 30개월
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tomosynthesis 분석 후 회피된 집중 진부 및 초음파의 수
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30개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최상의 실현 발생률 결정
기간: 30개월
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얼굴, 내측 또는 사선
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30개월
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유방 조사의 측정
기간: 30개월
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단층 합성 조사와 집중 진부 조사의 비교
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30개월
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2 - 3 - 4 밀도 유방에 대한 비초점 초음파 잔류 위치 평가
기간: 30개월
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30개월
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tomosynthesis에 의해 발견된 추가 암의 수
기간: 30개월
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tomosynthesis를 통해 발견된 유방암의 수
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30개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sophie TAIEB, MD, Oscar Lambret Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 16일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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