HIV 감염자의 대사 이상
2016년 5월 12일 업데이트: Tufts Medical Center
본 연구의 목적은 HIV 감염인의 인슐린 저항성과 체지방 분포 변화와의 관계를 알아보는 것이다.
이 연구는 HIV에 감염된 사람의 인슐린 감수성, 복부 지방 및 근육 내 지방을 측정하고 이 집단의 인슐린 감수성과 체지방에 대한 항당뇨병 약물(메트포르민 또는 피오글리타존)의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
HIV 항레트로바이러스 약물은 환자의 수명 연장에 도움이 되었지만 인슐린 저항성 및 체지방 분포 변화와 같은 부작용과도 관련이 있습니다. HIV 항레트로바이러스 약물과 관련된 체지방 분포의 변화는 종종 중앙 지방 침착이라고 불리는 복부, 목 및 등 상부의 지방 증가를 초래할 수 있습니다. HIV 항레트로바이러스 약물은 또한 종종 말초 지방 위축이라고 불리는 다리, 팔, 얼굴의 지방 손실을 초래할 수 있습니다.
이 연구는 인슐린 저항성과 중심 지방 침착이 있는 HIV 감염인의 인슐린 감수성과 간 및 말초 근육 지방에 대한 메트포르민의 12주 효과에 대한 예비 데이터를 얻을 것입니다. 유사하게, 이 연구는 인슐린 저항성과 말초 지방 위축이 있는 HIV 감염자에서 인슐린 감수성과 간 및 말초 근육 지방에 대한 12주 피오글리타존의 효과에 대한 예비 데이터를 얻을 것입니다.
이 연구는 미국 식품의약국(FDA)에서 3개월 동안 인간에게 사용하도록 승인한 약물을 복용하는 것과 관련이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~70세
- 공복 인슐린 >12 μU/mL 및/또는 75g 2시간 경구 포도당 내성 검사 후 140-200 mg/dl의 혈청 포도당
- 중추 지방 침착 또는 말초 지방 위축
- 공복 혈당 ≤126mg/dL
- BMI ≥18 및 ≤35kg/m2
- CD4 세포 수 ≥100개 세포/mm3
- 안정적인 항레트로바이러스 요법 ≥12주 및 HIV RNA <1000 복사본
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 심장 박동기 또는 금속 임플란트
- 간 효소 >2.5x 정상 상한
- 알칼리성 포스파타제 또는 프로트롬빈 시간 >2x 정상 상한
- 혈청 크레아티닌 >1.4 mg/dL
- 울혈성 심부전의 병력
- 헤모글로빈 <8g/dL
- 알코올 남용
- 임신
- 유산산증의 병력
- 스테로이드 사용
- 지난 1개월 이내 급성 감염
- 방광암의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피오글리타존
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연구 12주 동안 1일 1회 30mg 정제 1개의 피오글리타존.
다른 이름들:
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실험적: 메트포르민
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1주일 동안 식사와 함께 하루에 두 번 500mg 정제 1개의 용량으로 메트포르민을 투여한 후 남은 연구 11주 동안 식사와 함께 하루 3회 500mg으로 증량합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 인슐린 민감제로 치료 후 12주차까지 인슐린 감수성의 변화
기간: 3 개월
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기준선에서 메트포르민 또는 피오글리타존 치료 후 12주차까지 2시간 정상혈당-고인슐린혈증 클램프로 측정한 인슐린 감수성의 변화
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 민감제로 치료 후 기준선에서 12주차까지의 간 지방 변화
기간: 12주
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자기공명분광법을 이용하여 메트포르민 또는 피오글리타존 치료 12주 후 간지방의 변화를 측정하였다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rakhi Kohli, MD, MS, Tufts Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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