바이러스 억제가 있는 HIV 감염 여성의 항레트로바이러스 약동학 예측 인자
2012년 6월 4일 업데이트: Canadian Immunodeficiency Research Collaborative
조사관은 항 HIV 약물을 복용하고 있는 HIV 감염 여성의 약물 수준을 측정하기 위해 이 연구를 수행하고자 합니다.
이 연구는 높은 약물 수치의 예측 변수를 결정하고 약물 수치와 여성의 이상 반응의 연관성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
사용 가능한 20가지 항 HIV 약물 중 3~4가지를 결합하여 HIV 치료에 엄청난 발전이 있었습니다.
이러한 발전에도 불구하고 치료와 관련된 몇 가지 중요한 합병증, 가장 중요한 부작용은 메스꺼움, 설사, 간 독성 및 지방이영양증(지방 소모 또는 축적)입니다.
일부 연구에서는 약물 수치가 여성에서 더 높으며 이러한 높은 약물 수치는 여성의 독성 증가와 관련이 있음을 발견했습니다.
더 높은 약물 수치에 대한 이유는 불분명합니다.
이것이 호르몬 영향, 약물 대사, 순응도, 지방 분포, 신체 크기 또는 기타 요인과 관련이 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
이러한 이유로 항 HIV 약물을 복용하고 있는 HIV 감염 여성의 약물 수준을 측정하기 위해 이 연구를 수행하고자 합니다.
이 연구는 높은 약물 수치의 예측 변수를 결정하고 약물 수치와 여성의 이상 반응의 연관성을 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
88
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1L6
- Maple Leaf Medical Clinic
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HIV 양성 환자
설명
포함 기준:
- HIV에 감염되었습니까?
- 18세 이상
- 생물학적 여성
- 지난 3개월 동안 프로테아제 억제제 또는 비뉴클레오사이드 역전사효소 억제제를 포함하는 항레트로바이러스 복합 요법을 첫 번째 조합으로 복용하고 있으며 그 기간 동안 조합의 어떤 부분에도 변화가 없습니다.
- 프로테아제 억제제 또는 비뉴클레오사이드 역전사효소 억제제 중 하나를 복용하고 있지만 둘 다 복용하지는 않습니다.
- 프로테아제 억제제를 복용하는 경우 부스팅으로 사용되는 저용량 리토나비어를 제외한 단 하나의 프로테아제 억제제만 복용해야 합니다.
- 기준 방문 최소 3개월 전 값을 포함하여 최소 1개월 간격으로 2회에 걸쳐 바이러스 수치가 50 copies/mL 미만이어야 합니다.
- 완전한 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입했습니다.
제외 기준:
- 비준수 또는 약물 남용으로 인해 시험에 참여하는 데 어려움이 있음
- 임신 또는 모유 수유
- 전신 화학 요법을 받는 악성 종양이 있는 경우
- 말기 장기 질환이 있는 경우
- 질병 진행 또는 사망에 영향을 미칠 수 있는 또 다른 중요한 비 HIV 기저 질환이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mona Loutfy, MD, Sunnybrook and Women's College Health Science Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIHR-PK1
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