Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van antiretrovirale farmacokinetiek bij HIV-geïnfecteerde vrouwen met virologische onderdrukking

4 juni 2012 bijgewerkt door: Canadian Immunodeficiency Research Collaborative
De onderzoekers willen deze studie graag uitvoeren om de medicijnspiegels te meten bij hiv-geïnfecteerde vrouwen die anti-hiv-medicatie gebruiken. Deze studie zal de voorspellers van hoge medicijnniveaus bepalen en zal de associatie van medicijnniveaus en bijwerkingen bij vrouwen beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn enorme vorderingen gemaakt in de behandeling van HIV door 3 tot 4 van de 20 beschikbare anti-HIV-medicijnen te combineren. Ondanks deze vooruitgang blijven er verschillende belangrijke complicaties met betrekking tot de behandeling bestaan, met als belangrijkste bijwerkingen zoals misselijkheid, diarree, levertoxiciteit en lipodystrofie (vetverspilling of vetophoping). Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat de medicijnniveaus hoger zijn bij vrouwen en dat deze hogere medicijnniveaus verband houden met de verhoogde toxiciteit bij vrouwen. De redenen voor de hogere medicijnniveaus blijven onduidelijk. Het is niet bekend of deze verband houden met hormonale invloeden, metabolisme van geneesmiddelen, therapietrouw, vetverdeling, lichaamsgrootte of andere factoren. Om deze reden willen we deze studie uitvoeren om medicijnniveaus te meten bij met HIV geïnfecteerde vrouwen die anti-HIV-medicatie gebruiken. Deze studie zal de voorspellers van hoge medicijnniveaus bepalen en zal de associatie van medicijnniveaus en bijwerkingen bij vrouwen beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

88

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1L6
        • Maple Leaf Medical Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hiv-positieve patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zijn HIV-geïnfecteerd
  • 18 jaar of ouder zijn
  • Een biologische vrouw
  • Hun eerste antiretrovirale combinatieregime nemen dat een proteaseremmer of een niet-nucleoside reverse transcriptaseremmer bevat gedurende de afgelopen drie maanden zonder veranderingen in enig deel van de combinatie in die periode
  • Neemt een proteaseremmer of een niet-nucleoside reverse transcriptaseremmer, maar niet beide
  • Als u een proteaseremmer gebruikt, mag u slechts één proteaseremmer gebruiken, met uitzondering van een lage dosis ritonavir die als booster wordt gebruikt
  • Een virale belasting hebben < 50 kopieën/ml bij twee gelegenheden met een tussenpoos van ten minste 1 maand, inclusief een waarde ten minste drie maanden voor het basisbezoek
  • Een volledige geïnformeerde toestemming hebben ondertekend en gedateerd

Uitsluitingscriteria:

  • Moeite hebben om deel te nemen aan een proef vanwege niet-therapietrouw of middelenmisbruik
  • Zwanger of borstvoeding
  • Maligniteit hebben die systemische chemotherapie krijgt
  • Een orgaanziekte in het eindstadium hebben
  • Een andere significante niet-hiv-onderliggende ziekte hebben die de voortgang van de ziekte of overlijden kan beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Canadian Immunodeficiency Research Collaborative

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mona Loutfy, MD, Sunnybrook and Women's College Health Science Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CIHR-PK1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Humaan Immunodeficiëntie Virus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren