Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktorer för antiretroviral farmakokinetik hos HIV-infekterade kvinnor med virologisk suppression

Utredarna skulle vilja genomföra denna studie för att mäta läkemedelsnivåer hos HIV-infekterade kvinnor som tar anti-HIV-läkemedel. Denna studie kommer att fastställa prediktorerna för höga läkemedelsnivåer och kommer att bedöma sambandet mellan läkemedelsnivåer och biverkningar hos kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Det har gjorts enorma framsteg i behandlingen av HIV genom att kombinera 3 till 4 av de 20 tillgängliga anti-HIV-läkemedlen. Trots dessa framsteg finns det fortfarande flera viktiga komplikationer relaterade till behandlingen, framför allt biverkningar som illamående, diarré, levertoxicitet och lipodystrofi (fettförlust eller ackumulering). Vissa studier har funnit att läkemedelsnivåerna är högre hos kvinnor och att dessa högre läkemedelsnivåer är förknippade med den ökade toxiciteten hos kvinnor. Orsakerna till de högre läkemedelsnivåerna är fortfarande oklara. Det är okänt om dessa relaterar till hormonell påverkan, läkemedelsmetabolism, vidhäftning, fettfördelning, kroppsstorlek eller andra faktorer. Av denna anledning skulle vi vilja genomföra denna studie för att mäta läkemedelsnivåer hos HIV-infekterade kvinnor som tar anti-HIV-läkemedel. Denna studie kommer att fastställa prediktorerna för höga läkemedelsnivåer och kommer att bedöma sambandet mellan läkemedelsnivåer och biverkningar hos kvinnor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

88

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1L6
        • Maple Leaf Medical Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

HIV-positiva patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Är HIV-smittade
  • Är 18 år eller äldre
  • En biologisk kvinna
  • Tar sin första antiretrovirala kombinationskur som inkluderar en proteashämmare eller en icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare under de senaste tre månaderna utan förändringar i någon del av kombinationen under den perioden
  • Tar antingen en proteashämmare eller en icke-nukleosid omvänd transkriptashämmare men inte båda
  • Om du tar en proteashämmare, måste du bara ta en proteashämmare exklusive lågdos ritonavir som används som boost
  • Ha en virusmängd < 50 kopior/ml vid två tillfällen med minst 1 månads mellanrum inklusive ett värde minst tre månader före baslinjebesöket
  • Har undertecknat och daterat ett fullständigt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Har svårt att delta i en rättegång på grund av bristande följsamhet eller missbruk
  • Gravid eller ammar
  • Har malignitet som får systemisk kemoterapi
  • Har organsjukdom i slutstadiet
  • Har en annan signifikant icke-hiv-underliggande sjukdom som kan påverka sjukdomsprogression eller död

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mona Loutfy, MD, Sunnybrook and Women's College Health Science Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

7 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Humant immunbristvirus

3
Prenumerera