Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktorer for antiretroviral farmakokinetik hos HIV-inficerede kvinder med virologisk suppression

4. juni 2012 opdateret af: Canadian Immunodeficiency Research Collaborative
Efterforskerne vil gerne udføre denne undersøgelse for at måle lægemiddelniveauer hos HIV-inficerede kvinder, der tager anti-HIV-medicin. Denne undersøgelse vil bestemme prædiktorerne for høje lægemiddelniveauer og vil vurdere sammenhængen mellem lægemiddelniveauer og bivirkninger hos kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der er sket enorme fremskridt i behandlingen af ​​HIV ved at kombinere 3 til 4 af de 20 tilgængelige anti-HIV-medicin. På trods af disse fremskridt er der stadig flere vigtige komplikationer i forbindelse med behandlingen, vigtigst af alt bivirkninger som kvalme, diarré, levertoksicitet og lipodystrofi (fedtsvind eller ophobning). Nogle undersøgelser har fundet, at lægemiddelniveauer er højere hos kvinder, og at disse højere lægemiddelniveauer er forbundet med den øgede toksicitet hos kvinder. Årsagerne til de højere medicinniveauer er stadig uklare. Det er uvist, om disse vedrører hormonelle påvirkninger, stofskifte, adhærens, fedtfordeling, kropsstørrelse eller andre faktorer. Af denne grund vil vi gerne udføre denne undersøgelse for at måle lægemiddelniveauer hos HIV-inficerede kvinder, der tager anti-HIV-medicin. Denne undersøgelse vil bestemme prædiktorerne for høje lægemiddelniveauer og vil vurdere sammenhængen mellem lægemiddelniveauer og bivirkninger hos kvinder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

88

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1L6
        • Maple Leaf Medical Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV-positive patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er hiv-smittet
  • Er 18 år eller ældre
  • En biologisk kvinde
  • Tager deres første antiretrovirale kombinationsregime, der inkluderer en proteasehæmmer eller en ikke-nukleosid revers transkriptasehæmmer i de sidste tre måneder uden ændringer i nogen del af kombinationen i den periode
  • Tager enten en proteasehæmmer eller en ikke-nukleosid revers transkriptasehæmmer, men ikke begge
  • Hvis du tager en proteasehæmmer, skal du kun tage én proteasehæmmer, undtagen lavdosis ritonavir, der bruges som boost
  • Har en viral load < 50 kopier/ml ved to lejligheder med mindst 1 måneds mellemrum inklusive en værdi mindst tre måneder før baseline-besøget
  • Har underskrevet og dateret et fuldt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Har svært ved at deltage i en retssag på grund af manglende overholdelse eller stofmisbrug
  • Gravid eller ammende
  • Har malignitet, der modtager systemisk kemoterapi
  • Har organsygdom i slutstadiet
  • Har en anden væsentlig ikke-HIV-underliggende sygdom, der kan påvirke sygdomsprogression eller død

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Canadian Immunodeficiency Research Collaborative

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mona Loutfy, MD, Sunnybrook and Women's College Health Science Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2012

Først opslået (Skøn)

7. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIHR-PK1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humant immundefektvirus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner