Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory farmakokinetyki przeciwretrowirusowej u kobiet zakażonych wirusem HIV z supresją wirusologiczną

4 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Canadian Immunodeficiency Research Collaborative
Badacze chcieliby przeprowadzić to badanie, aby zmierzyć poziomy leków u kobiet zakażonych wirusem HIV, które przyjmują leki przeciw HIV. Badanie to określi predyktory wysokiego poziomu leków i oceni związek między poziomami leków a zdarzeniami niepożądanymi u kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Nastąpił ogromny postęp w leczeniu HIV dzięki połączeniu 3 do 4 z 20 dostępnych leków przeciw HIV. Pomimo tych postępów pozostaje kilka ważnych powikłań związanych z leczeniem, a przede wszystkim zdarzenia niepożądane, takie jak nudności, biegunka, toksyczność wątroby i lipodystrofia (wyniszczenie lub nagromadzenie tłuszczu). Niektóre badania wykazały, że poziomy narkotyków są wyższe u kobiet i że te wyższe poziomy narkotyków są związane ze zwiększoną toksycznością u kobiet. Przyczyny wyższych poziomów narkotyków pozostają niejasne. Nie wiadomo, czy są one związane z wpływami hormonalnymi, metabolizmem leków, przestrzeganiem zaleceń, rozkładem tkanki tłuszczowej, masą ciała czy innymi czynnikami. Z tego powodu chcielibyśmy przeprowadzić to badanie, aby zmierzyć poziomy leków u kobiet zakażonych wirusem HIV, które przyjmują leki przeciw HIV. Badanie to określi predyktory wysokiego poziomu leków i oceni związek między poziomami leków a zdarzeniami niepożądanymi u kobiet.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1L6
        • Maple Leaf Medical Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z HIV

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czy są zakażone wirusem HIV
  • Mają ukończone 18 lat
  • Biologiczna kobieta
  • Przyjmują pierwszą kombinację schematu przeciwretrowirusowego, który obejmuje inhibitor proteazy lub nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy przez ostatnie trzy miesiące bez zmian w jakiejkolwiek części kombinacji w tym okresie
  • Przyjmują inhibitor proteazy lub nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy, ale nie oba jednocześnie
  • W przypadku przyjmowania inhibitora proteazy należy przyjmować tylko jeden inhibitor proteazy, z wyłączeniem małej dawki rytonawiru stosowanej jako dawka przypominająca
  • Mieć miano wirusa < 50 kopii/ml przy dwóch okazjach w odstępie co najmniej 1 miesiąca, w tym wartość co najmniej trzy miesiące przed wizytą wyjściową
  • Podpisali i opatrzyli datą pełną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Mają trudności z uczestnictwem w badaniu z powodu nieprzestrzegania zaleceń lub nadużywania substancji
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Mają nowotwór złośliwy otrzymujący systemową chemioterapię
  • Mają schyłkową chorobę narządów
  • Mieć inną istotną chorobę podstawową inną niż HIV, która może mieć wpływ na postęp choroby lub śmierć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Canadian Immunodeficiency Research Collaborative

Śledczy

  • Główny śledczy: Mona Loutfy, MD, Sunnybrook and Women's College Health Science Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIHR-PK1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ludzki wirus niedoboru odporności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj