치료 저항성 주요 우울 장애에 대한 케타민 및 스코폴라민 주입
2018년 2월 15일 업데이트: Cristina Cusin, MD, Massachusetts General Hospital
치료저항성 주요우울장애에서 항콜린작용과 글루탐산작용의 병용효과 파일럿 연구
케타민 주입은 전체 우울증 점수와 자살 생각의 심각성을 급격히 감소시켰습니다. Scopolamine 주입은 또한 시간이 지남에 따라 지속되는 우울증을 상당히 개선했습니다.
따라서 우리는 심각하게 우울하고 치료에 저항하는 환자 집단에서 케타민과 스코폴라민을 결합한 개방형 라벨 반복 정맥 투여의 타당성과 효능을 조사할 계획입니다. 이 연구의 결과는 TRD 환자 치료를 위한 새로운 전략 개발로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 2주간의 전향적 관찰을 거쳐 진행 중인 항우울제 요법의 강화로 무작위 배정에 따라 케타민, 스코폴라민 또는 둘 다의 IV 주입을 받게 됩니다.
투여 일정은 주 2회 3주로 한다.
이 단계가 끝나면 대상자는 3개월 동안 2주마다 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Depression Clinical and Reseach Program - MGH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심한 치료 저항성 우울증이 있는 외래환자
- 현재 우울
- 현재 정기적인 정신과 치료를 받고 있음
- 공격적인 항우울제 요법으로 4주 동안 안정적
제외 기준:
- 양극성 장애를 포함한 다른 주요 정신 질환의 병력 없음
- 정신병 병력 없음
- 약물 남용의 역사 없음
- 주요 의학적 질병이나 불안정한 의학적 상태가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케타민 플러스 위약
이 패러다임에 할당된 피험자는 15분 동안 일반 식염수(위약)를 주입한 다음 케타민 0.25mg/kg을 45분 동안 주 2회 3주 동안 주입합니다.
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진행중인 항우울제 요법의 강화로 케타민 IV 0.25mg/kg을 3주 동안 일주일에 두 번 주입합니다.
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실험적: 스코폴라민 플러스 위약
피험자는 15분 동안 IV 스코폴라민 2ug/kg을 주입한 후 45분 동안 생리 식염수를 주입합니다(위약).
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진행 중인 항우울제 요법의 보강으로 스코폴라민 2ug/kg을 1주에 2회, 3주 동안 15분 이상
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실험적: 케타민 플러스 스코폴라민
피험자는 15분에 걸쳐 2ug/kg 용량의 IV 스코폴라민 주입을 받은 후 45분에 걸쳐 0.25mg/kg 용량의 케타민 IV 주입을 받게 됩니다.
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진행중인 항우울제 요법의 강화로 케타민 IV 0.25mg/kg을 3주 동안 일주일에 두 번 주입합니다.
진행 중인 항우울제 요법의 보강으로 스코폴라민 2ug/kg을 1주에 2회, 3주 동안 15분 이상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 우울증 평가 척도 - 28개 항목
기간: 최대 4개월
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피험자는 HAMD-28로 평가됩니다.
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최대 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 응급 사건에 대한 체계적 평가(SAFTEE)
기간: 최대 4개월
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처음 8주 동안은 매주, 그 후 8주 동안은 2주마다 부작용 발생에 대해 피험자를 모니터링합니다.
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최대 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cristina Cusin, M.D., MGH Department of Psychiatry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012-P-000624
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