무릎 관절의 관절경을 포함하거나 포함하지 않는 경골 절골술(HTO)
2013년 2월 6일 업데이트: Dianne Bryant, University of Western Ontario, Canada
슬관절 내과적 구획 골관절염 환자의 삶의 질, 기능, 통증 및 부종에 대한 슬관절 관절경 유무에 따른 경골 절골술(HTO)의 효과를 비교하기 위한 무작위 임상 시험
참가자는 무릎 내시경을 사용하거나 사용하지 않고 경골 절골술(HTO)을 받도록 무작위 배정됩니다.
환자는 보행 검사실에서 검사를 받고 삶의 질 설문지를 작성하며 수술 전과 후속 방문 시마다 임상 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다
- London Health Sciences Centre - University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- OA로 인해 HTO 예약된 모든 환자
- 방사선학적 평가에 의한 OA의 등급 II 내지 IV 중증도(Kellgren & Lawrence 등급)
- 주로 내측 구획을 포함하는 무릎의 OA
제외 기준:
- HTO를 수행하기로 한 결정을 바꿀 중요한 무릎 관절 병리의 영상 증거
- 계획된 수술 후 2년 이내에 무릎 관절경 검사
- 활성 관절 또는 전신 감염,
- 수술을 받을 수 없는 주요 내과 질환,
- 수술 후 2년 동안 연구 프로토콜에 따라 평가할 의사가 없거나 평가할 수 없는 환자
- 주요 정신과 질환, 발달 장애 또는 영어를 읽고 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 무릎 관절경 + HTO
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환자는 무릎 관절경 검사 및 HTO를 받습니다.
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활성 비교기: 혼자 HTO
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무릎 관절경 없이 HTO를 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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워맥
기간: 수술 전; 3, 6, 12, 18, 24개월
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수술 전; 3, 6, 12, 18, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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하지 기능 척도(LEFS)
기간: 수술 전; 3, 6, 12, 18, 24개월
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수술 전; 3, 6, 12, 18, 24개월
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부기, 통증, 진통제 및 NSAID 사용 빈도를 평가하기 위한 환자 일지.
기간: 매일 x 수술 후 2주; 매주 x 3개월
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매일 x 수술 후 2주; 매주 x 3개월
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SF-12
기간: 수술 전; 3, 6, 12, 18, 24개월
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수술 전; 3, 6, 12, 18, 24개월
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보행 테스트 절차
기간: 수술 후 6, 12, 24개월
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수술 후 6, 12, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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