Korkea sääriluun osteotomia (HTO) polvinivelen artroskopialla tai ilman
keskiviikko 6. helmikuuta 2013 päivittänyt: Dianne Bryant, University of Western Ontario, Canada
Satunnaistettu kliininen tutkimus korkean sääriluun osteotomian (HTO) tehokkuuden vertaamiseksi polvinivelen artroskopian kanssa tai ilman sitä elämänlaatuun, toimintaan, kipuun ja turvotukseen potilailla, joilla on lääketieteellinen polven nivelrikko
Osallistujat satunnaistetaan suorittamaan korkean sääriluun osteotomia (HTO) polvitähtäimen kanssa tai ilman.
Potilaat testataan Gait Labissa, he täyttävät elämänlaatukyselyitä ja he saavat kliinisen arvioinnin ennen leikkausta ja jokaisella seurantakäynnillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Sciences Centre - University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat varasivat HTO:n OA:n vuoksi
- OA:n vakavuusaste II-IV radiografisen arvioinnin mukaan (Kellgren & Lawrence-aste)
- Polven OA, joka koskee pääasiassa mediaalista osastoa
Poissulkemiskriteerit:
- Kuvaus todisteet merkittävästä polvinivelpatologiasta, joka muuttaisi päätöstä tehdä HTO
- Polven artroskopia 2 vuoden sisällä suunnitellusta leikkauksesta
- Aktiivinen nivel- tai systeeminen infektio,
- vakava lääketieteellinen sairaus, joka estäisi leikkauksen,
- Potilaat, joita ei haluta tai voida arvioida tutkimusprotokollan mukaan kahden vuoden ajan leikkauksen jälkeen
- Vakava psykiatrinen sairaus, kehitysvamma tai kyvyttömyys lukea ja ymmärtää englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Polven artroskopia + HTO
|
Potilaalle tehdään polven artroskopia ja HTO
|
|
Active Comparator: HTO yksin
|
Potilaalle tehdään HTO ilman polven artroskopiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
WOMAC
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti; 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Preoperatiivisesti; 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS)
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti; 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Preoperatiivisesti; 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
|
Potilaspäiväkirja arvioimaan turvotusta, kipua ja kipulääkkeiden ja tulehduskipulääkkeiden käytön tiheyttä.
Aikaikkuna: Päivittäin x 2 viikkoa leikkauksen jälkeen; Viikoittain x 3 kuukautta
|
Päivittäin x 2 viikkoa leikkauksen jälkeen; Viikoittain x 3 kuukautta
|
|
SF-12
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti; 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Preoperatiivisesti; 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
|
Kävelytestausmenettelyt
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FKSMC 2010 - 2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .