Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hög tibial osteotomi (HTO) med eller utan artroskopi av knäleden

6 februari 2013 uppdaterad av: Dianne Bryant, University of Western Ontario, Canada

En randomiserad klinisk studie för att jämföra effektiviteten av hög tibial osteotomi (HTO) med eller utan artroskopi av knäleden på livskvalitet, funktion, smärta och svullnad för patienter med medicinsk kompartment artros i knäleden

Deltagarna kommer att randomiseras till att genomgå en hög tibial osteotomi (HTO) med eller utan knäskop. Patienterna kommer att testas i Gait Lab, fylla i livskvalitetsfrågeformulär och få en klinisk utvärdering som görs preoperativt och vid varje uppföljningsbesök.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Sciences Centre - University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter bokade till en HTO på grund av OA
  • Grad II till IV svårighetsgrad av OA genom röntgenutvärdering (Kellgren & Lawrence-grad)
  • OA i knäet som främst involverar det mediala facket

Exklusions kriterier:

  • Imaging bevis på betydande knäledspatologi som skulle ändra beslutet att göra en HTO
  • En artroskopi av knät inom 2 år efter planerad operation
  • Aktiv led- eller systeminfektion,
  • Allvarlig medicinsk sjukdom som skulle hindra operation,
  • Patienter som inte vill eller kan bedömas enligt studieprotokollet i två år efter operationen
  • Stor psykiatrisk sjukdom, utvecklingsstörning eller oförmåga att läsa och förstå engelska språket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Knäartroskopi + HTO
Procedur: knä artroskopi
Patienten genomgår en knäartroskopi och HTO
Aktiv komparator: HTO Ensam
Övrig: Ingen artroskopi
Patienten genomgår en HTO utan knäartroskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
WOMAC
Tidsram: Preoperativt; 3, 6, 12, 18 och 24 månader
Preoperativt; 3, 6, 12, 18 och 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nedre extremitetsfunktionsskalan (LEFS)
Tidsram: Preoperativt; 3, 6, 12, 18 och 24 månader
Preoperativt; 3, 6, 12, 18 och 24 månader
Patientdagbok för att bedöma svullnad, smärta och frekvens av analgetika och NSAID-användning.
Tidsram: Dagligen x 2 veckor efter operationen; Veckovis x 3 månader
Dagligen x 2 veckor efter operationen; Veckovis x 3 månader
SF-12
Tidsram: Preoperativt; 3, 6, 12, 18 och 24 månader
Preoperativt; 3, 6, 12, 18 och 24 månader
Procedurer för gångtest
Tidsram: 6, 12 och 24 månader efter operationen
6, 12 och 24 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Western Ontario, Canada

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

7 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FKSMC 2010 - 2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medialkompartment Knäartros

Kliniska prövningar på knä artroskopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera