Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Høj tibial osteotomi (HTO) med eller uden artroskopi af knæleddet

6. februar 2013 opdateret af: Dianne Bryant, University of Western Ontario, Canada

Et randomiseret klinisk forsøg til at sammenligne effektiviteten af ​​høj tibial osteotomi (HTO) med eller uden artroskopi af knæleddet på livskvalitet, funktion, smerte og hævelse for patienter med medicinsk rumartrose i knæet

Deltagerne vil blive randomiseret til at gennemgå en høj tibial osteotomi (HTO) med eller uden et knæskop. Patienterne vil blive testet i Gait Lab, vil udfylde livskvalitetsspørgeskemaer og få foretaget en klinisk evaluering præoperativt og ved hvert opfølgningsbesøg.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • London Health Sciences Centre - University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter bookede til en HTO på grund af OA
  • Grad II til IV sværhedsgrad af OA ved radiografisk evaluering (Kellgren & Lawrence grad)
  • OA i knæet, der primært involverer det mediale rum

Ekskluderingskriterier:

  • Billeddannelsesbeviser på signifikant knæledspatologi, der ville ændre beslutningen om at lave en HTO
  • En artroskopi af knæet inden for 2 år efter planlagt operation
  • Aktiv led- eller systemisk infektion,
  • Større medicinsk sygdom, der ville udelukke operation,
  • Patienter, der er uvillige eller ude af stand til at blive vurderet i henhold til undersøgelsesprotokol i to år efter operationen
  • Større psykiatrisk sygdom, udviklingshæmning eller manglende evne til at læse og forstå det engelske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Knæartroskopi + HTO
Procedure: knæartroskopi
Patienten gennemgår en knæartroskopi og HTO
Aktiv komparator: HTO alene
Andet: Ingen artroskopi
Patienten gennemgår en HTO uden knæartroskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
WOMAC
Tidsramme: Præoperativt; 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
Præoperativt; 3, 6, 12, 18 og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den nedre ekstremitets funktionelle skala (LEFS)
Tidsramme: Præoperativt; 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
Præoperativt; 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
Patientdagbog til vurdering af hævelse, smerte og hyppighed af brug af analgetika og NSAID.
Tidsramme: Dagligt x 2 uger efter operationen; Ugentligt x 3 måneder
Dagligt x 2 uger efter operationen; Ugentligt x 3 måneder
SF-12
Tidsramme: Præoperativt; 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
Præoperativt; 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
Gangtestprocedurer
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder efter operationen
6, 12 og 24 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Western Ontario, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2012

Først opslået (Skøn)

7. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FKSMC 2010 - 2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medial kompartment Slidgigt i knæet

Kliniske forsøg med knæartroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner