Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysoka osteotomia kości piszczelowej (HTO) z lub bez artroskopii stawu kolanowego

6 lutego 2013 zaktualizowane przez: Dianne Bryant, University of Western Ontario, Canada

Randomizowane badanie kliniczne porównujące skuteczność wysokiej osteotomii kości piszczelowej (HTO) z artroskopią stawu kolanowego lub bez na jakość życia, funkcjonowanie, ból i obrzęk u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego przedziału medycznego

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do poddania się wysokiej osteotomii kości piszczelowej (HTO) z użyciem endoskopu lub bez. Pacjenci zostaną przebadani w Gait Lab, wypełnią kwestionariusze jakości życia i zostaną poddani ocenie klinicznej przed operacją i podczas każdej wizyty kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Sciences Centre - University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci zapisani na HTO z powodu ChZS
  • Stopnie ciężkości choroby zwyrodnieniowej stawów od II do IV na podstawie oceny radiograficznej (stopień Kellgren i Lawrence)
  • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego obejmująca głównie przedział przyśrodkowy

Kryteria wyłączenia:

  • Obrazowanie dowodów na znaczną patologię stawu kolanowego, które zmieniłyby decyzję o wykonaniu HTO
  • Artroskopia stawu kolanowego w ciągu 2 lat od planowanej operacji
  • Aktywna infekcja stawowa lub ogólnoustrojowa,
  • Poważna choroba medyczna, która wykluczałaby poddanie się operacji,
  • Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą być poddani ocenie zgodnie z protokołem badania przez dwa lata po operacji
  • Poważna choroba psychiczna, upośledzenie rozwojowe lub niezdolność do czytania i rozumienia języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Artroskopia kolana + HTO
Procedura: Artroskopia kolana
Pacjent przechodzi artroskopię kolana i HTO
Aktywny komparator: HTO samotnie
Inny: Bez artroskopii
Pacjent poddawany HTO bez artroskopii kolana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
WOMAC
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie; 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
Przedoperacyjnie; 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala funkcjonalna kończyn dolnych (LEFS)
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie; 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
Przedoperacyjnie; 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
Dziennik pacjenta do oceny obrzęku, bólu i częstotliwości stosowania leków przeciwbólowych i NLPZ.
Ramy czasowe: Codziennie x 2 tygodnie po operacji; Tygodniowo x 3 miesiące
Codziennie x 2 tygodnie po operacji; Tygodniowo x 3 miesiące
SF-12
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie; 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
Przedoperacyjnie; 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
Procedury testowania chodu
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 miesiące po operacji
6, 12 i 24 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Western Ontario, Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FKSMC 2010 - 2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroskopia kolana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj