원발성 담즙성 간경변 환자를 위한 고활성 항레트로바이러스 요법 (HAART)

포함 기준:

1. 성별에 관계없이 18세의 환자가 이 연구를 위해 모집됩니다.
2. UDCA 요법 6개월 후 ALP 상승 ≥ 정상 또는 비정상 빌리루빈 상한치의 2배.
3. PBC와 호환되는 양성 혈청 AMA 또는 간 생검 조직학.
4. 6개월 이상 동안 13-15mg/kg의 용량으로 UDCA를 유지합니다.
5. 환자는 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명해야 합니다.

제외 기준:

1. 기준선 AST 또는 ALT > 5 x ULN인 피험자.
2. 지난 6개월 이내에 PBC(예: UDCA) 치료에 사용되는 약물의 용량을 변경하거나 콜히친, 코르티코스테로이드, 아자티오프린, 클로람부실, 메토트렉세이트 또는 D-페니실라민을 사용한 환자.
3. 진행성 간 질환 또는 식도 정맥류, INR > 1.2(정상 상한), 알부민 < 35g/L(정상 하한), 혈소판 < 120,000/mm3, Childs Pugh 클래스 B 또는 C 간경변, 정맥류 또는 이전 정맥류의 존재 출혈, 자발성 뇌병증, 복수 또는 간 이식의 필요성.
4. HIV, 바이러스성 간염, 약물 유발성 간손상, 간외 담도 폐쇄, 원발성 경화성 담관염, 대사성 간질환 또는 알코올성 간질환 등 2차 진단을 받은 환자 최근 1년간 1일 30g 이상의 알코올을 규칙적으로 섭취한 자. 임상적으로 명백한 췌장염 또는 악성 또는 기타 잠재적으로 생명을 위협하는 질병으로부터 3년 미만의 예상 생존이 있는 경우.
5. 간경변증 환자에서 지난 1년 이내에 간세포 암종과 일치하는 간 종괴를 보여주는 초음파.
6. 연구 약물에 대한 이전 알레르기 반응.

7. Cockcroft Gault 방정식을 사용하여 < 70mL/분 미만의 크레아티닌 청소율:

   크레아티닌 청소율(mL/분) = (140 - 연령) x 체중(Kg) x 0.85(여성인 경우)/혈청 크레아티닌(mol/l)

8. 임신 또는 모유 수유. 피임법을 사용하지 않는 젊은 성생활 환자
9. 피임법을 사용하지 않는 젊은 성생활 환자.